按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销郑州迈杰迈德医疗器械有限公司血清淀粉样蛋白A/常规C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：豫械注准20212401047）、氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：豫械注准20212401049）、降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：豫械注准20212401050）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）（注册证编号：豫械注准20212401051）、心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：豫械注准20212401052）产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年4月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》等法律、法规、规章、文件的有关规定和程序，经天津市市场监督管理委员会审查，美赞臣乳业（天津）有限公司符合法定条件，准予变更（详见附件）。附件：婴幼儿配方乳粉生产企业《食品生产许可证》变更情况2024年5月1日（此件主动公开）附件婴幼儿配方乳粉生产企业《食品生产许可证》变更情况企业名称许可证号变更内容批准日期有效期限审批部门备注美赞臣乳业（天津）有限公司SC12912011200417法定代表人由朱定平变更为周涛。2024/4/222026/6/1天津市市场监督管理委员会-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现依法注销以下企业的《医疗器械生产企业许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20210001号 海南一剂堂生物科技有限公司海口市龙华区金盘工业区建设三横 路金马大厦厂房四层E、F单元，五 层E、F1单元，五层F、G1单元主动申请注销2琼食药监械生产20200012号海南三叶制药厂有限公司海南省海口市龙华区三叶东路6号主动申请注销特此公告。海南省药品监督管理局 2024年5月6日    （此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年4月28日至4月30日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品1个，具体见附件。特此公告。附件：第一类医疗器械产品备案目录（2024年4月第5周）.xls重庆市药品监督管理局2024年4月30日附件第一类医疗器械产品备案目录（2024年4月第5周）序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆蜀明科发展有限公司医用冰袋渝械备20140016号2024/4/28重庆市药品监督管理局变更备案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年4月28日至4月30日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更9个。特此公告。附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年4月第5次）.xlsx重庆市药品监督管理局2024年4月30日附件批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年4月第5次）序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项1重庆华影康源医疗科技有限公司血管图像处理软件渝械注准201922100782024-04-28重庆市药品监督管理局注销注册2重庆康巨全弘生物科技有限公司血栓弹力图（肝素酶）检测试剂盒（纳米酶凝固法）渝械注准202424001502024-04-28重庆市药品监督管理局首次注册3重庆贝奥新视野医疗设备有限公司眼科A/B超声诊断仪渝械注准202421601512024-04-28重庆市药品监督管理局首次注册4重庆长乐硅酸盐有限责任公司特定电磁波治疗器渝械注准202420901402024-04-28重庆市药品监督管理局变更备案5中元汇吉生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪渝械注准202422201542024-04-28重庆市药品监督管理局首次注册6重庆全聚鑫隆科技有限公司一次性使用皮肤创口闭合器渝械注准202120202672024-04-28重庆市药品监督管理局变更备案7重庆市宏冠医疗设备有限公司手术洞巾渝械注准201921401152024-04-26重庆市药品监督管理局变更备案8重庆伯爵义齿有限公司定制式活动义齿渝械注准202421701522024-04-28重庆市药品监督管理局首次注册9重庆伯爵义齿有限公司定制式固定义齿渝械注准202421701532024-04-28重庆市药品监督管理局首次注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

现将2024年4月第五周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。特此公告。附件：1.2024年4月第五周药品生产许可信息.xls 2.2024年4月第五周药品批发（零售连锁）许可信息.xls 3.2024年4月第五周互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息.xls重庆市药品监督管理局2024年5月6日附件1药品生产许可信息序号12企业名称重庆康迪药业有限公司重庆天地药业有限责任公司社会信用代码91500223771773247191500233756211481E注册地址重庆市潼南区凉风垭经济开发区重庆市忠县忠州大道沈阳路1号法定代表人陈代斌卢福生企业负责人陈代斌卢福生质量负责人李园园胡小琼分类码AyBhDh生产地址和生产范围重庆市潼南区凉风垭经济开发区:中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、煮制、水飞)，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制、水飞)***1.重庆市忠县忠州大道沈阳路1号：无菌原料药（头孢西丁钠、硫酸头孢匹罗、头孢孟多酯钠、头孢噻吩钠、头孢唑肟钠、头孢米诺钠、美罗培南、氨曲南、头孢硫脒、头孢替唑钠、头孢曲松钠、阿维巴坦钠），原料药（罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生）***2.受托方是海口市制药厂有限公司，受托品种是注射用头孢孟多酯钠（国药准字H20184145、国药准字H20184146），生产场地是海南省海口市秀英区南海大道192号/TF车间/粉针剂（头孢菌类）生产线1、2，C10车间/粉针剂（头孢菌素）生产线1、2，委托有效期至2025年12月17日***3.委托生产（仅限药品上市许可持有人变更使用）：受托方是重庆赛诺生物药业股份有限公司，生产场地是重庆市忠县忠州大道沈阳路1号一车间中药提取生产线（完成红豆杉浸膏提取）、重庆市九龙坡区高新大道28号三车间中药提取生产线（完成红甘浸膏的提取收膏及红豆杉浸膏的收膏、浓缩、干燥）、重庆市九龙坡区高新大道28号五车间复方红豆杉胶囊专用生产线（完成制粒、干燥、总混、充填、内包、外包），委托品种是复方红豆杉胶囊（国药准字Z20026350），委托有效期至2025年2月28日***此次办理事项名称《药品生产许可证》登记事项变更《药品生产许可证》变更许可内容法定代表人、企业负责人由“燕超”变更为“陈代斌”。新增委托生产（仅限药品上市许可持有人变更使用）：受托方是重庆赛诺生物药业股份有限公司，生产场地是重庆市忠县忠州大道沈阳路1号一车间中药提取生产线（完成红豆杉浸膏提取）、重庆市九龙坡区高新大道28号三车间中药提取生产线（完成红甘浸膏的提取收膏及红豆杉浸膏的收膏、浓缩、干燥）、重庆市九龙坡区高新大道28号五车间复方红豆杉胶囊专用生产线（完成制粒、干燥、总混、充填、内包、外包），委托品种是复方红豆杉胶囊（国药准字Z20026350），委托有效期至2025年2月28日。许可证书/批件名称药品生产许可证药品生产许可证许可证编号渝20150056渝20150080许可决定日期2024/4/292024/4/29有效期至2025/12/82025/12/17发证机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局日常监管机构重庆市药品监督管理局检查一局重庆市药品监督管理局检查四局附件2药品批发（零售连锁）企业许可信息序号123企业名称重庆九州通医药有限公司重庆定坤医药有限公司重庆裕德医药有限公司统一社会信用代码91500108781564115J91500108671030171X91500108MACGRNJF7G经营方式批发批发批发经营地址重庆市南岸区长江工业园江桥路2号【自编号：12号楼一层（104-110）、四层（401、402、406-413）、二层、三层、五层】重庆市南岸区玉马路18号A4幢3-2号重庆市经开区长生桥镇米兰路17号（自编号：吊1层2号楼三单元2-1）法定代表人刘虎吴远德龙伟主要负责人刘虎吴远德赵森质量负责人龙朝英赵静圆胡芮瑜经营范围化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、医疗用毒性药品（中药、A型肉毒毒素）、体外诊断试剂（药品）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***化学药（含原料药）、中成药***化学药（含原料药）、中成药***仓库地址重庆市南岸区长江工业园江桥路2号(自编号：1号楼一层101)；重庆市南岸区江桥路2号，南岸区富源大道161号1号物流仓库1-2、1-3，重庆市万州区高峰街道经开大道198号（1号楼四层401-402除外）（委托重庆九州通物流有限公司储存）重庆市南岸区玉马路18号A4幢8-1、8-2号重庆市南岸区茶园新城区玉马池47-72号2号楼第二层此次办理事项名称《药品经营许可证》(批发)登记事项变更《药品经营许可证》(批发)登记事项变更换发新版药品经营许可证许可内容法定代表人由“贺威”变更为“刘虎”。质量负责人由“赵静圆”变更为“张容”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230270”变更为“渝AA023000090”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药（含原料药）、中成药”。换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231390”变更为“渝AA023000377”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药”。许可证书名称药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证许可证编号渝AA023000201渝AA023000090渝AA023000377许可决定日期2024/4/292024/4/292024/4/28有效期至2028/12/312026/1/212028/8/1发证机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局日常监管机构重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局重庆市药品监督管理局检查三局重庆市药品监督管理局检查三局序号456企业名称重庆营济医药有限公司重庆德丰医药有限公司重庆至诚医药有限公司统一社会信用代码91500107MAD3BDTJ9091500113MACJ9R6A9K91500108MAABU8QL8U经营方式批发批发批发经营地址重庆市高新区虎溪街道大学城南路22号2幢23-5、23-6、23-7重庆市经开区长生桥镇茶花路27号（自编号317室）重庆市南岸区花园路街道桃源路16号1层自编号4号（B区）、5号（B区）、6号（B区）法定代表人蒋华熊滔方彬浩主要负责人蒋华熊滔孙文德质量负责人李凤张春霞陈春燕经营范围化学药（含原料药）、中成药***化学药（含原料药）、中成药、中药饮片***化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***仓库地址重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）重庆市南岸区玉马路12号1栋第3层自编号B区此次办理事项名称《药品经营许可证》(批发)登记事项变更《药品经营许可证》(批发)许可事项变更《药品经营许可证》(批发)许可事项变更许可内容企业名称由“渡众医药(重庆)有限公司”变更为“重庆营济医药有限公司”，法定代表人由“邓仁辉”变更为“蒋华”，主要负责人由“邓仁辉”变更为“蒋华”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231478”变更为“渝AA023000091”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。经营地址由“重庆市巴南区木洞镇天池大道3号2-1（自编号A9幢2楼4号）”变更为“重庆市经开区长生桥镇茶花路27号（自编号317室）”，经营范围由“化学药（含原料药）、中成药。冷藏、冷冻药品除外”变更为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片”。仓库地址由“重庆市南岸区玉马路12号1栋第3层”变更为“重庆市南岸区玉马路12号1栋第3层自编号B区”，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素”。许可证书名称药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证许可证编号渝AA023000091渝AA023000040渝AA023000014许可决定日期2024/4/302024/4/302024/4/30有效期至2028/12/272028/8/22026/11/16发证机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局日常监管机构重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局重庆市药品监督管理局检查三局序号789企业名称康兴宏远（重庆）药业有限公司重庆渝民康大药房连锁有限公司重庆天希大药房连锁有限公司统一社会信用代码91500000MABWP6W7X291500108MACCFWNM5T91500000MA5YY7WG6H经营方式批发零售（连锁总部）零售（连锁总部）经营地址重庆市两江新区鸳鸯街道龙睛路7号9-办公1、办公2重庆市南岸区长生桥镇迎春路7号1幢4-1号（自编号404）重庆两江新区天宫殿街道山茶路70号1幢15-6、15-7、15-8法定代表人阳梅马广利吴奇洋主要负责人阳梅牛玖祎张宏质量负责人康拓彭霞杨得银经营范围化学药（含原料药）、中成药、中药饮片***化学药、中成药、中药饮片、生物制品***化学药、中成药、中药饮片、生物制品***仓库地址重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）；河南自贸试验区郑州片区（郑东）白佛南路与东四环交叉口中南邮政物流集散中心（委托河南中邮物流有限责任公司储存）重庆市南岸区长电路20号3-1号楼；重庆市南岸区迎春路7号1幢4-1号（自编号：01）（委托重庆科源信医药有限公司储存）重庆市北部新区湖影街7号地下车库负二楼部分此次办理事项名称《药品经营许可证》(批发)许可事项变更《药品经营许可证》(零售连锁)登记事项变更《药品经营许可证》(零售连锁)换发许可内容经营地址由“重庆市两江新区鸳鸯街道龙睛路7号复城国际1-15-办公1、办公11”变更为“重庆市两江新区鸳鸯街道龙睛路7号9-办公1、办公2”，经营范围由“化学药（含原料药）、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”变更为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片”。主要负责人由“牛玖祎”变更为“刘序”；换新版药品经营许可证，证号由“渝BA0230159”变更为“渝BA023000022”，经营方式由“零售连锁”核定为“零售（连锁总部）”，经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品”，仓库地址由“重庆市南岸区长电路20号3-1号楼；重庆市南岸区迎春路7号1幢4-1号（自编号：01）（委托重庆科源信医药有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区长电路20号3-1号楼；重庆市南岸区迎春路7号1幢4-1号（自编号：01）（委托重庆科源信医药有限公司储存）”。到期换发，同时法定代表人由“吴从玉”变更为“吴奇洋”，经营地址由“重庆两江新区天宫殿街道山茶路70号1幢15-6、15-7”变更为“重庆两江新区天宫殿街道山茶路70号1幢15-6、15-7、15-8”；换新版药品经营许可证，证号由“渝BA0230089”变更为“渝BA023000100”，经营方式由“零售连锁”核定为“零售（连锁总部）”，经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品”核定为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品”。许可证书名称药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证许可证编号渝AA023000321渝BA023000022渝BA023000100许可决定日期2024/4/302024/4/302024/4/30有效期至2028/7/162028/9/262029/4/29发证机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局日常监管机构重庆市药品监督管理局检查四局重庆市药品监督管理局检查三局重庆市药品监督管理局检查四局附件3互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息序号1234机构名称重庆国承堂制药有限公司重庆依康臣嘉翔大药房有限公司重庆依康臣同行大药房有限公司重庆杰瑞医疗科技有限责任公司社会信用代码91500231304868482991500115MACDTQBY8X91500115MACDWCH9X491500108MA7HHMTF56地址和邮编重庆市垫江县桂溪街道玉河村三组408300重庆市长寿区新市街道新富大道7号1楼（自编号1-2）401233重庆市长寿区新市街道新富大道7号1楼（自编号1-1）401233重庆市江北区盘溪路21号附9号4-1400000法定代表人谭静袁伟袁伟王昂网站负责人韩涛潘思李潘思李王昂网站名称重庆国承堂制药有限公司官网重庆依康臣嘉翔大药房有限公司重庆依康臣同行大药房有限公司杰瑞医疗官网服务器地址德阳市经济开发区内珠江路88号电信大楼13楼腾讯云服务器腾讯云服务器广东省广州市黄埔区科丰路31号科学城华南新材料创新园G6栋服务性质非经营性非经营性非经营性非经营性此次办理事项名称《互联网药品信息服务资格证》变更《互联网药品信息服务资格证》变更《互联网药品信息服务资格证》变更《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）许可证书名称互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书证书编号（渝）-非经营性-2021-0108（渝）-非经营性-2023-0052（渝）-非经营性-2023-0053（渝）-非经营性-2024-0047许可决定日期2024/4/292024/4/282024/4/282024/4/29有效期至2026/8/302028/5/222028/5/222029/4/28发证机关重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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2024年4月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2024年4月批准注册医疗器械产品目录.pdf江西省药品监督管理局2024年5月6日（公开属性：主动公开）附件2024年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1转铁蛋白（TRF)检测试剂盒(胶体金法)江西精彩健康产业有限公司赣械注准 202424000572一次性使用细胞刷江西先行绿通健康科技有限公司赣械注准 202420200583疤痕凝胶江西杨百年药业有限公司赣械注准 202421400594医用压缩雾化器江西康恒医疗器械有限公司赣械注准 202420800605医用微网雾化器江西康恒医疗器械有限公司赣械注准 202420800616一次性使用医用微网雾化器江西康恒医疗器械有限公司赣械注准 202420800627Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP 联检试剂盒(流式荧光发光法)南昌谱迪生物科技有限公司赣械注准 202424000638血糖血压测试仪江西掌护医疗科技有限公司赣械注准 202422200649一次性内窥镜取样钳江西先行绿通健康科技有限公司赣械注准 2024202006510一次性内窥镜注射管江西先行绿通健康科技有限公司赣械注准 2024202006611一次性使用解剖器南昌华安众辉健康科技股份有限公司赣械注准 2024201006712促黄体生成素（LH）检测试剂盒(胶体金法)江西精彩健康产业有限公司赣械注准 2024240006813消毒棉片江西省洁米科技有限公司赣械注准 2024214006914一次性使用鼻窦球囊导管江西汉普医疗科技有限公司赣械注准 2024214007015腕式电子血压计江西掌护医疗科技有限公司赣械注准 2024207007116一次性使用氮气真空采血管江西璟瑞药业有限公司赣械注准 2024222007217疤痕凝胶江西百康药业有限公司赣械注准 20242140073相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。