基本信息
1. 办理部门:四川省药品监督管理局
2. 办理方式:窗口办理、网上办理
3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:35个工作日;承诺办结时限:14个工作日
1、受理(时限:2个工作日)
办理流程说明:申请人在四川政务服务网在线提出申请。
2、审查(时限:7个工作日)
办理流程说明:在线预审。申请资料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3、决定(时限:3个工作日)
办理流程说明:申请资料齐全、符合法定形式的,受理申请,作出行政审批决定。自贸区内企业提交的互联网药品信息服务备案资料的完整性符合规定的,予以备案。
4、制证(时限:2个工作日)
办理流程说明:制证部门完成制证。
5、颁发和送达(时限:0个工作日)
办理流程说明:依据办理结果类型,快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书申请
申请材料
1、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
2、互联网药品医疗器械信息服务审批告知承诺书;
3、网站负责人、网站数据审核的人员资质;
4、承诺书;
5、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
6、网站栏目设置说明;
7、授权委托书;
8、归档材料目录;
9、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;
10、申请表;>>申请表
11、营业证照;
12、药品监督管理部门浏览方法;
13、保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明、相关证明。
结果样本
常见问题
问题1:网站上线是否需要申请《互联网药品信息服务资格证书》?
答:按《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号),网站发布互联网药品(含医疗器械)信息,须申请《互联网药品信息服务资格证书》,与《营业执照》是否有药品、医疗器械经营范围不关联。
问题2:《互联网药品信息服务资格证书》经营性和非经营性的区别?
答:互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动,通常适用三方平台、知识下载网站。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动,如公司网站。《互联网药品信息服务资格证书》仅作在互联网发布药品信息作用,不支持任何形式的药品经营活动,请按拟发布的信息类型申报信息服务类型。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。