基本信息
1、办理部门:江苏省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话: 12315 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证,由注册人主动申请注销医疗器械注册证。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:在5个工作日内, 对不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,并出具《不予受理通知书》;对申请资料不齐全或不符合法定形式的,出具《补正通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请资料的申请作出受理决定,出具《受理通知书》。
2、审查、决定(时限:10个工作日)
办理结果:批复。
申请材料
结果样本
无。
常见问题
问题1:医疗器械注册证书已过期,在注册证有效期内生产的产品是否可销售?
答:依据《医疗器械监督管理条例》,已获准注册医疗器械可以在中国境内上市销售、使用,但不得经营、使用失效医疗器械。获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。