基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
河北省境内已获得二类医疗器械注册证，对于下列原因所造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：
（一）注册证、变更文件及其附件打印错误。
（二）注册证编号错误。
（三）企业填报错误。
（四）审评、审批工作中出现的其他错误。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：35个工作日；承诺办理时限：19个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、技术审评（时限：30个工作日，不纳入计时）
3、行政审批（时限：14个工作日）
4、制证、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、医疗器械注册证及其附件复印件；
2、法定代表人授权委托书；
3、所提交资料真实性的自我保证声明；
4、证明性文件（营业执照副本电子版）；
5、医疗器械产品注册证纠错申请表。
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
