证书 体外诊断试剂产品技术要求编写常见问题汇总及分析

百城行：体外诊断试剂产品技术要求编写常见问题汇总及分析

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产品技术要求是保障医疗器械质量可控的重要技术资料，也是注册资料中的重要部分。本次培训根据药监局颁布的现行有效的规定和指导原则，分析该类产品的技术特点，结合讲师在医疗器械产品注册审评中对IVD试剂的理解和经验总结，提出对该类产品注册申报的注册技术要求及资料撰写注意事项的建议。

体外诊断试剂产品技术要求编写常见问题汇总及分析

一、体外诊断试剂产品技术要求编写

二、常见问题汇总及分析

1、内容全面

本次培训主要介绍了体外诊断试剂注册申报资料要求中产品技术要求编写部分内容，以及相关的常见问题汇总分析。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有10多年行业从业经验，高级制药工程师，熟悉IVD企业质量体系搭建、维护和运行。

提升注册申报资料规范性，避免准备资料不足和申报材料不规范等问题，进一步提升审评效率缩短审评时限。

适用于体外诊断试剂生产企业质量管理、研发、注册人员等等。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 29.9元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112