专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
药品生产,医疗器械注册,生产,MAH,认证,审计
行业经验
5年多的IVD企业质量体系搭建、维护和运行,主导申报过12个产品的注册及8个一类产品备案,有丰富的质量管理体系和注册经验。 主要是做植入、无菌、有源产品的质量管理体系搭建、运行维护,参与质量管理体系注册体系核查,有多次现场体考经验。 年行业经验
项目经验
硕士 | 16 年行业经验
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热度 1星
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CIO合规保证组织特聘专家