《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械生产企业实操管理培训

《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械生产企业实操管理培训

主办单位：保定市市场监督管理局培训中心 
协办单位：广东省医药合规促进会
承办单位：CIO合规保证组织

注：培训结束后可进行考试，考试通过后可联系主办方领取该培训证书！

新修订《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式实施。为认真做好新《条例》宣传贯彻和执行工作，同时帮助医疗器械生产企业关键岗位从业人员掌握医疗器械监管法规体系及相关内容，了解当前法规变革趋势，提升业务水平，确保公众用械安全有效，保定市市场监督管理局培训中心联合广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织针对保定市医疗器械生产企业负责人、质量负责人、关键岗位从业人员举办《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻暨医疗器械生产企业实操管理网络培训。

《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械生产企业实操管理培训

2021年9月28日 9：00-12：00

《医疗器械监督管理条例》宣贯与解读

1、《条例》修订背景

2、《条例》发展和修订历程

3、《条例》修订思路

4、《条例》修订的重点内容-亮点解读

5、《条例》生产环节的条款解读

2021年9月28日14：00-17：00

《医疗器械生产质量管理规范》解读

1、GMP的概念

2、实施GMP的目的

3、GMP实施基础与管理对象

4、医疗器械GMP条款解读

1、内容详细

针对《条例》和规范详细解读，结合日常生产的要求，便于实践参考。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，在线考试检验培训成果，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师药品、医疗器械研究项目经验丰富，深度研究医疗器械及药品行业监管政策。

讲师多年药品、医疗器械生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

掌握医疗器械监管法规体系及相关内容，了解当前法规变革趋势，提升业务水平。

全市医疗器械生产企业负责人、质量负责人、关键岗位从业人员

1、培训时间：2021年9月28日星期二 ，9月28日上午9:00-12：00，下午14:00-17:00。

2、培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、备注：报名成功后，可免费收看3天直播回放。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112