《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》宣贯与解读

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》宣贯与解读

注：培训结束后可进行考试，考试通过后可联系主办方领取该培训证书！

新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称条例）公布后，为推进新条例的贯彻实施，宣传新条例修订的重要意义、基本内容和精神实质，河北省保定市市场局联合广东省医药合规促进会组织开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》宣贯与解读专题培训，围绕条例修订背景、总体思路、政策变化及配套规章修订情况进行了全面解读，强化企业主体责任、提升生产合规能力。

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》宣贯与解读

2021年9月28日 9：00-12：00

《医疗器械监督管理条例》宣贯与解读

1、《条例》修订背景

2、《条例》发展和修订历程

3、《条例》修订思路

4、《条例》修订的重点内容-亮点解读

5、《条例》生产环节的条款解读

2021年9月28日14：00-17：00

《医疗器械生产质量管理规范》解读

1、GMP的概念

2、实施GMP的目的

3、GMP实施基础与管理对象

4、医疗器械GMP条款解读

1、内容详细

针对《条例》和规范详细解读，结合日常生产的要求，便于实践参考。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，在线考试检验培训成果，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师药品、医疗器械研究项目经验丰富，深度研究医疗器械及药品行业监管政策。

讲师多年药品、医疗器械生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》的要求，加深对医疗器械生产质量管理的认识和理解，助力企业合规生产。

医疗器械生产企业从业人员等

1、培训时间：2021年9月28日星期二 ，9:00-17:00

2、培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、备注：报名成功后，可免费收看3天直播回放。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112