证书 仿制药一致性评价申报资料撰写与常见问题分析

仿制药一致性评价申报资料撰写与常见问题分析

相关推荐：

 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

 药品零售连锁企业质量管理体系文件广东版—2022版

 药品注册申请办理

仿制药的研发、注册和申报仍是国内制药企业重点关注的领域，如何提高申报资料撰写和审核的技巧、更好地与审评机构交流沟通，成为仿制药研发申报成功与否的关键。本次培训讲师将结合自己申报口服固体/注射剂仿制药一致性评价品种的经验，为大家全面梳理一致性评价注册资料的结构。

仿制药一致性评价申报资料撰写与常见问题分析

一、口服固体制剂一致性评价申报资料撰写

二、注射剂一致性评价申报资料撰写

三、常见问题及案例分享

1、内容全面

本次培训讲师将结合自己申报口服固体/注射剂仿制药一致性评价品种的经验，为大家全面梳理一致性评价注册资料的结构。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

28年从业经验，有多年药品注册实战经验，负责公司仿制药一致性评价工作以来已有32个品种通过一致性评价。

提高申报资料撰写和审核的技巧，高效撰写申报资料。了解在一致性评价申报资料中常见问题，少走弯路，有助于企业仿制药一致性评价工作顺利开展。

适用于制药公司研发、注册/备案、临床等相关部门人员。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为129元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112