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国家药监局器审中心2023年医疗器械指导原则合集
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第31号)
全国
发布时间:2023-08-04
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国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)
全国
发布时间:2023-07-31
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国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第27号)
全国
发布时间:2023-07-24
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国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第26号)
全国
发布时间:2023-07-20
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国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第24号)
全国
发布时间:2023-07-18
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国家药监局器审中心关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第25号)
全国
发布时间:2023-07-18
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国家药监局器审中心关于发布呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第21号)
全国
发布时间:2023-07-10
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国家药监局器审中心关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点等4个审评要点的通告(2023年第23号)
全国
发布时间:2023-07-10
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国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第22号)
全国
发布时间:2023-07-07
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国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)
全国
发布时间:2023-06-28
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