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药品上市注册相关法规
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
全国
发布时间:2018-06-25
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关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知
全国
发布时间:2018-04-27
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总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)
全国
发布时间:2018-03-16
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食品药品监管总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)
全国
发布时间:2018-01-25
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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)
全国
发布时间:2017-10-13
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关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》的通知 发布日期:20170922
全国
发布时间:2017-09-22
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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
全国
发布时间:2017-08-25
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)
全国
发布时间:2017-05-18
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总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)
全国
发布时间:2017-01-20
查看详情
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
广东省
发布时间:2016-08-17
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