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药品上市注册相关法规
关于公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的通知
全国
发布时间:2022-04-30
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《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》
全国
发布时间:2020-11-23
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化学药品Ⅰ期临床试验申请药学研究 信息汇总表(修订版)
全国
发布时间:2020-11-23
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一图了解药品注册流程→
全国
发布时间:2020-11-17
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》的通告(2020年第32号)
全国
发布时间:2020-10-16
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国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告(2020年第13号)
全国
发布时间:2020-07-15
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关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
全国
发布时间:2020-07-06
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国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告(2020年第7号)
全国
发布时间:2020-07-01
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通告(2020年第5号)
全国
发布时间:2020-07-01
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关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)及有关事项的通告
全国
发布时间:2020-07-01
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