机构与地区
总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知（食药监办械管〔2016〕117号）
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）
药品经营质量管理规范
关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）
《人体生物等效性试验豁免指导原则》
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读（2016年6月1日）
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