湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告（2022年第2期）

1

鄂20200020

湖北长联杜勒制药有限公司

914205066764994030

生产地址生产范围

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）   大容量注射剂、冲洗剂、冻干粉针剂（含冻干粉）、原料药（卡贝缩宫素、特利加压素、L-苹果酸、泊沙康唑、帕瑞昔布钠、普乐沙福）。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）。***

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）   大容量注射剂、冲洗剂、冻干粉针剂（含冻干粉）、原料药（卡贝缩宫素、特利加压素、L-苹果酸、泊沙康唑、帕瑞昔布钠、普乐沙福）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）。***

2022/7/6

湖北省药品监督管理局

2

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***4.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山办事处三里河；生产范围：注射剂。***4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***

2022/7/6

湖北省药品监督管理局

3

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

新增委托生产品种

-

此次变更为：2022年7月7日新增委托生产品种：非布司他片（规格：40mg、80mg）、苯甲酸阿格列汀片（规格：6.25mg、12.5mg、25mg）、阿托伐他汀钙片（规格：10mg、20mg、40mg）、阿哌沙班片（规格：2.5mg）、阿奇霉素片（规格：0.25g、0.5g），受托方：广东东阳光药业有限公司，委托有效期至2025年8月6日；新增委托生产品种：克拉霉素缓释片（规格：500mg），受托方：广东东阳光药业有限公司，委托有效期至2023年6月27日。***

2022/7/7

湖北省药品监督管理局

4

鄂20200267

湖北多瑞药业有限公司

914210227775764477

生产地址生产范围

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。***

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。*** 6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：武汉市东西湖区五环大道31号；生产范围：冻干粉针剂  。***

2022/7/7

湖北省药品监督管理局

5

鄂20200021

湖北福广制药有限公司

91420582706875909U

法定代表人                   企业负责人

叶移山                                                叶移山

阙绿云                                             阙绿云

2022/7/11

湖北省药品监督管理局

6

鄂20200179

荆门旭峰药业有限公司

91420800559749629W

生产负责人

司书荣

杨祥祥

2022/7/11

湖北省药品监督管理局

7

鄂20200143

湖北华世通生物医药科技有限公司

91429006670372663D

生产地址生产范围

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净）、片剂、胶囊剂、颗粒剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆）、片剂、胶囊剂、颗粒剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

2022/7/8

湖北省药品监督管理局

8

鄂20200175

劲牌持正堂药业有限公司

91420200585472811R

新增车间生产线

-

此次变更为：2022年7月7日在生产地址湖北省黄石经济技术开发区金山街道圣明路9号新增中药配方颗粒车间提取生产线、制剂生产线，通过药品GMP符合性检查。***

2022/7/7

湖北省药品监督管理局

9

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

新增车间生产线

-

此次变更为：2022年7月11日在生产地址湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园的车间301车间菌种2班、302车间、303车间，对应生产线原料药生产线，对应生产范围治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液），通过生产现场许可检查。***

2022/7/11

湖北省药品监督管理局

10

鄂20210371

湖北省李时珍医院制剂集团中药产业有限公司

91420800MA4991M55U

质量负责人

宋杜飞

李传质

2022/7/13

湖北省药品监督管理局

11

鄂20200249

武汉市江堤气体有限公司

91420114737540263W

法定代表人企业负责人生产负责人

冯仁荣冯仁荣谭进涛

王锋王锋舒济池

2022/7/13

湖北省药品监督管理局

12

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（胶丸）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。6.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、布洛氢可酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（胶丸）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。6.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***

2022/7/14

湖北省药品监督管理局

13

鄂20210371

湖北省李时珍医院制剂集团中药产业有限公司

91420800MA4991M55U

质量受权人

宋杜飞

李传质

2022/7/15

湖北省药品监督管理局

14

鄂20200092

麻城九州中药发展有限公司

9142118157698927XH

法定代表人

刘俊

杨钊

2022/7/15

湖北省药品监督管理局

15

鄂20200165

葵花药业集团湖北武当有限公司

914203256703701154

生产地址生产范围

1.湖北省十堰市房县泰山庙工业园 小容量注射剂、糖浆剂、合剂、露剂、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。***2.受托方：葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司；生产地址：湖北省襄阳市高新区台子湾路128号；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂。***

1.湖北省十堰市房县泰山庙工业园 小容量注射剂、糖浆剂、合剂、露剂、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。***2.受托方：葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司；生产地址：湖北省襄阳市高新区台子湾路128号；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂。***

2022/7/15

湖北省药品监督管理局

16

鄂20200107

湖北浠水蓝天联合气体有限公司

91421125557040499Q

质量受权人

胡拥军

李振兴

2022/7/18

湖北省药品监督管理局

17

鄂20200003

远大医药（中国）有限公司

91420100707162257C

生产地址生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）（注册申报用）。***3.受托方：华润双鹤利民药业（济南)有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利民路1号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***5.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）（注册申报用）。***3.受托方：华润双鹤利民药业（济南)有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利民路1号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***5.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***

2022/7/18

湖北省药品监督管理局

18

鄂20200056

湖北康源药业有限公司

914200007282964146

分类码                    生产地址生产范围

Ahz湖北省鄂州市葛店经济技术开发区 橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂(小儿法罗培南钠颗粒)、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、炒制)。***

AhzBz1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区 橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂（小儿法罗培南钠颗粒）、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片（净制、切制、炒制）。***2.受托方:湖南杏林春药业有限公司：生产地址：湖南省长沙市开福区捞刀河镇白霞向阳坡；生产范围：贴膏剂。***

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

19

鄂20200181

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

914206001793185603

新增委托品种

-

此次变更为：2022年7月22日新增委托生产品种：克林霉素磷酸酯注射液，规格：2ml：0.3g（按克林霉素C18H33ClN2O5S计）受托方：天津金耀药业有限公司，委托有效期至2025年9月28日。

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

20

鄂20190325

翰宇药业（武汉）有限公司

91420116090801548R

生产地址生产范围

湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号原料药。***原料药（醋酸特利加压素、卡贝缩宫素、醋酸去氨加压素、依替巴肽、生长抑素、胸腺法新、缩宫素、醋酸曲普瑞林、普罗瑞林、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽、盐酸高血糖素、醋酸阿托西班、利拉鲁肽、艾塞那肽、醋酸西曲瑞克、醋酸齐考诺肽、替可克肽、醋酸普兰林肽、醋酸布舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、特立帕肽、醋酸加尼瑞克、利那洛肽、奈西立肽、醋酸格拉替雷、醋酸地加瑞克、司美鲁肽、CN-105肽、普卡那肽、阿巴帕肽）。***

湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号 原料药（醋酸特利加压素、卡贝缩宫素、醋酸去氨加压素、依替巴肽、生长抑素、胸腺法新、缩宫素、醋酸曲普瑞林、普罗瑞林、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽、盐酸高血糖素、醋酸阿托西班、利拉鲁肽、艾塞那肽、醋酸西曲瑞克、醋酸齐考诺肽、替可克肽、醋酸普兰林肽、醋酸布舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、特立帕肽、醋酸加尼瑞克、利那洛肽、奈西立肽、醋酸格拉替雷、醋酸地加瑞克、司美格鲁肽、CN-105肽、普卡那肽、阿巴帕肽）。***

2022/7/15

湖北省药品监督管理局

21

鄂20200004

健民药业集团股份有限公司

91420100177701849P

分类码                        生产地址生产范围

AhzBz                                           1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号：颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。***2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。***

AhzBhz                                          1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号：颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。***2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。***3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产范围：吸入制剂、眼用制剂（滴眼剂）。***

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

22

鄂20200229

武汉同济现代医药科技股份有限公司

91420100725762555E

生产地址生产范围

湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂。***

湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

23

鄂20200062

武汉中有药业有限公司

91420700685635868M

质量负责人                    质量受权人生产负责人

孙孝元                                            孙孝元                                              冯丕明

胡华利                                                  胡华利                                                彭洋桥

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

24

鄂20200195

湖北科益药业股份有限公司

91420000726103295U

法定代表人

熊继

李富志

2022/7/22

湖北省药品监督管理局

25

鄂20200002

武汉人福药业有限责任公司

914201003001966000

新增品种文号

-

此次变更为：2022年7月25日将药品生产许可证副页中他达拉非片（规格：5mg）药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20217130”、他达拉非片（规格：10mg）药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20217129”、他达拉非片（规格：20mg）药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20203174”。***

2022/7/25

湖北省药品监督管理局

26

鄂20200217

人福普克药业（武汉）有限公司

914201006918910751

法定代表人                    企业负责人

孟晓峰孟晓峰

于群于群

2022/7/26

湖北省药品监督管理局

27

鄂20220384

汉瑞药业（荆门）有限公司

91420800MA497HB078

生产地址生产范围

荆门市掇刀区兴化三路1号原料药（马来酸阿伐曲泊帕、硫酸钾）。***

荆门市掇刀区兴化三路1号原料药（马来酸阿伐曲泊帕、硫酸钾、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、布南色林、瑞戈非尼、利奈唑胺）。***

2022/7/26

湖北省药品监督管理局

28

鄂20200001

武汉生物制品研究所有限责任公司

91420115177683863Q

生产地址生产范围

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装。***

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装。***

2022/7/28

湖北省药品监督管理局

29

鄂20200201

武汉健民大鹏药业有限公司

914201127745759082

生产负责人

徐念明

倪仁甲

2022/7/28

湖北省药品监督管理局

30

鄂20200149

湖北益泰药业股份有限公司

91429006714637839W

生产地址生产范围

湖北省天门市市郊丰城垸原料药（葡醛内酯、阿昔洛韦、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯、利巴韦林、盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、阿托伐他汀钙、缬沙坦）***

湖北省天门市市郊丰城垸原料药（葡醛内酯、阿昔洛韦、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯、利巴韦林、盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、阿托伐他汀钙、缬沙坦、依达拉奉）***

2022/7/28

湖北省药品监督管理局

31

鄂20200115

湖北舒邦药业有限公司

914290045942134679

分类码生产地址生产范围

Aht湖北省仙桃市丝宝路1号片剂、硬胶囊剂（含第二类精神药品：扎来普隆胶囊），软膏剂（含激素类），乳膏剂（含激素类），酊剂（含激素类），凝胶剂，搽剂（含激素类）。***

AhtCh1.湖北省仙桃市丝宝路1号片剂、硬胶囊剂（含第二类精神药品：扎来普隆胶囊），软膏剂（含激素类），乳膏剂（含激素类），酊剂（含激素类），凝胶剂，搽剂（含激素类）。***2.委托方：远大医药（中国）有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：生产范围：片剂。***

2022/7/28

湖北省药品监督管理局

32

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（胶丸）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。6.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号；5.湖北省宜昌市东临路517号；6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号； 1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、布洛氢可酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（胶丸）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑 ）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***6.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。*** 7.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。8.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

33

鄂20200160

湖北太子药业有限公司

91420821615400668X

质量负责人              质量受权人                       生产负责人

盛为东                                             盛为东                                              陈旺中

谢云                                                   朱仁华                                                马少江

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

34

鄂20200226

湖北四环制药有限公司

914200007417627664

质量负责人              质量受权人

曾虹霞                                           祝汪洋

屈文                                                  屈文

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

35

鄂20200065

真奥金银花药业有限公司

914212227220466000

分类码生产地址生产范围

AhzCh                                         1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂。***

AhzChz                                         1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。 *** 2.委托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂。*** 3.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。***

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

36

鄂20200196

湖北葛店人福药业有限责任公司

91420700726118497D

生产地址生产范围

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛）。***

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛）。***

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

37

鄂20200143

湖北华世通生物医药科技有限公司

91429006670372663D

生产地址生产范围

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆）、片剂、胶囊剂、颗粒剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

2022/8/2

湖北省药品监督管理局

38

鄂20210370

安圣医药科技（武汉）有限公司

91420100MA4F08EJ4N

新增品种文号

此次变更为：2022年8月1日将药品生产许可证副页中复方苦木消炎胶囊（规格：0.2g/粒）药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字Z20050635”。***

2022/8/1

湖北省药品监督管理局

39

鄂20210366

武汉科福新药有限责任公司

91420100665616731U

生产负责人

牟东升

刘文双

2022/8/2

湖北省药品监督管理局

40

鄂20210364

湖北神州华瑞医药有限公司

91420981MA49RFM35A

生产地址生产范围

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂（玻璃安瓿）。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***（仅供药品注册申报）

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂（玻璃安瓿）。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***

2022/8/2

湖北省药品监督管理局

41

鄂20200115

湖北舒邦药业有限公司

914290045942134679

质量负责人              质量受权人

余桂林                                          余桂林

部勇                                                 部勇

2022/8/5

湖北省药品监督管理局

42

鄂20200174

十堰市郧阳区宏山特种气体有限公司

91420304798782776K

法定代表人                    企业负责人

丁宏山郭汉有

庞瑞明庞瑞明

2022/8/5

湖北省药品监督管理局

43

鄂20200358

湖北龙辅药业有限公司

91420700MA495MAB3R

生产负责人

左成芳

盛为东

2022/8/8

湖北省药品监督管理局

44

鄂20200019

湖北恒安芙林药业股份有限公司

9142050072831140XW

企业负责人质量负责人质量受权人生产负责人

徐卫国李军李军、刘翔飞邓利生

张阳化曾兰兰李军、余钥刘翔飞

2022/8/8

湖北省药品监督管理局

45

鄂20200182

葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司

914206007905530983

生产地址生产范围

1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号；2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号；                1.片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂（外用）（含中药提取车间）。***2.片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂（含中药提取车间）。***3.委托方：葵花药业集团湖北武当有限公司；注册地址：湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂。***4. 委托方：湖北齐进药业有限公司 ；注册地址：荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室；生产范围：丸剂。***

1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号；2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号；                   1.片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂（外用）（含中药提取车间）。***2.片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂（含中药提取车间）。***3.委托方：葵花药业集团湖北武当有限公司；注册地址：湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）。*** 4.委托方：湖北齐进药业有限公司；注册地址：荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室；生产范围：丸剂。***

2022/8/8

湖北省药品监督管理局

46

鄂20200338

鼎康（武汉）生物医药有限公司

91420100063038663D

生产地址生产范围

1.湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388；治疗用生物制品（CBL2151单克隆抗体注射液）。***2.委托方：乐普生物科技股份有限公司；注册地址：上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室；生产范围：治疗用生物制品（CBL2151单克隆抗体注射液）。（仅供注册申报用）***

1.湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388；治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***2.委托方：乐普生物科技股份有限公司；注册地址：上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室；生产范围：治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***

2022/8/9

湖北省药品监督管理局

47

鄂20200290

武汉华尔文实业有限公司

914201137551373124

企业负责人生产负责人

刘小强柳潇

喻连志刘小强

2022/8/9

湖北省药品监督管理局

48

鄂20200261

湖北兴华制药有限公司

914210836884986199

分类码                          生产地址生产范围

Ah湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号小容量注射剂（含精神药品：盐酸曲马多注射液）、吸入制剂。***

AhCh1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号小容量注射剂（含精神药品：盐酸曲马多注射液）、吸入制剂。***2.委托方：武汉博志宇恒科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号；生产范围：小容量注射剂。***

2022/8/9

湖北省药品监督管理局

49

鄂20210380

湖北楚维药业有限公司

91421102MA494WGG49

质量负责人              质量受权人

涂长春涂长春

何杰何杰

2022/8/12

湖北省药品监督管理局

50

鄂20220390

荟海药业（湖北）有限公司

91421281MA49ETXF07

质量负责人              质量受权人

任晖任晖

陈胜文陈胜文

2022/8/16

湖北省药品监督管理局

51

鄂20200221

武汉诺安药业有限公司

9142010078317126XR

新增车间生产线

此次变更为：2022年8月18日在生产地址湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园新增一号车间A线，对应生产范围：乳膏剂、凝胶剂，通过药品GMP符合性检查。***

2022/8/18

湖北省药品监督管理局

52

鄂20200144

上海延安药业（湖北）有限公司

91429006060666779D

企业负责人

屈伸

沈少荣

2022/8/22

湖北省药品监督管理局

53

鄂20200053

武汉爱民制药股份有限公司

91420700177707714R

新增车间生产线

此次变更为：2022年8月19日在生产地址湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号新增原料药二车间原料药生产二线，对应范围：原料药（地蒽酚）；新增固体制剂车间胶囊剂生产线，对应范围：胶囊剂，通过药品GMP符合性检查。***

2022/8/19

湖北省药品监督管理局

54

鄂20210383

湖北荟海医药技术研究院有限公司

91421281MA49R7KJ1G

质量负责人              质量受权人

李旭东                                           李旭东

任晖                                                  任晖

2022/8/22

湖北省药品监督管理局

55

鄂20200062

武汉中有药业有限公司

91420700685635868M

新增车间生产线

此次变更为：2022年8月17日在生产地址湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号新增102车间0511生产线，对应生产范围：原料药（伏立康唑），通过药品GMP符合性检查。***

2022/8/17

湖北省药品监督管理局

56

鄂20200161

湖北梦阳药业股份有限公司

91420800682687427F

委托生产延续

此次变更为：2022年8月22日将委托生产品种生白颗粒（国药准字Z20173039）委托有效期变更至2025年9月24日，受托方：浙江康恩贝制药股份有限公司。***

2022/8/22

湖北省药品监督管理局

57

鄂20200112

湖北科伦药业有限公司

91429004790559537U

分类码                          生产地址生产范围

1.湖北省仙桃市工业园区：小容量注射剂。***2.受托方：河南科伦药业有限公司；生产地址：河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段；生产范围：小容量注射剂（聚丙烯安瓿）。***

1.湖北省仙桃市工业园区：小容量注射剂。***2.受托方：河南科伦药业有限公司；生产地址：河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段；生产范围：小容量注射剂（聚丙烯安瓿）。***3.委托方：湖南科伦制药有限公司；注册地址：岳阳县城关镇荣新路（县生态工业园3号） ；生产范围：小容量注射剂。***

2022/8/23

湖北省药品监督管理局

58

鄂20220392

大谊药业（湖北）有限公司

91420200MA491RCJ3G

生产地址生产范围

受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。***

1.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。***2.受托方：大同市卫华药业有限责任公司；生产地址：山西省大同市云州区倍加造工业园区；生产范围：片剂。***

2022/8/23

湖北省药品监督管理局

59

鄂20200079

湖北省八峰药化股份有限公司

9142000070680385X2

法定代表人企业负责人

隋学军隋学军

杨磊蔡成平

2022/8/25

湖北省药品监督管理局

60

鄂20200082

利川市胜业气体有限责任公司

91422802058114959W

质量负责人质量受权人生产负责人

温翔君温翔君周华

黄粤琳黄粤琳黄胜

2022/8/25

湖北省药品监督管理局

61

鄂20200029

湖北御生堂中药饮片有限公司

91420583084910684N

质量负责人                    质量受权人

阮玉玲阮玉玲

夏学福夏学福

2022/8/25

湖北省药品监督管理局

62

鄂20180320

湖北孟氏中药饮片有限公司

91420583331896606G

生产负责人

徐振

宋晓飞

2022/8/26

湖北省药品监督管理局

63

鄂20200202

远大生命科学（武汉）有限公司

9142011275182772XJ

新增车间生产线

此次变更为：2022年8月26日在生产地址湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区改建小容量注射剂（安瓿生产线）一车间/小容量注射剂（安瓿生产线）、小容量注射剂（安瓿生产线）二车间/小容量注射剂（安瓿生产线）对应生产范围：小容量注射剂，通过药品GMP符合性检查。***

2022/8/26

湖北省药品监督管理局

64

鄂20200093

湖北卫尔康现代中药有限公司

91421100764115158Y

生产负责人

尹佳良

刘桂芳

2022/8/29

湖北省药品监督管理局

65

鄂20220393

湖北民康药业集团有限公司

91420112MA4F3NBJ28

生产地址生产范围

1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。***2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：冻干粉针剂。***

1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。***2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：散剂（冻干粉）。***

2022/8/30

湖北省药品监督管理局

66

鄂20200161

湖北梦阳药业股份有限公司

91420800682687427F

生产地址生产范围

1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。（含中药提取车间）、原料药（五味子乙素）。***2.受托方：浙江康恩贝制药股份有限公司；生产地址：浙江省兰溪市康恩贝大道1号；生产范围：颗粒剂。***

1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。（含中药提取车间）、原料药（五味子乙素）。***2.受托方：浙江康恩贝制药股份有限公司；生产地址：浙江省兰溪市康恩贝大道1号；生产范围：颗粒剂。***3.受托方：重庆海默尼制药有限公司；生产地址：重庆市北培区方正大道16号；生产范围：颗粒剂。***

2022/8/30

湖北省药品监督管理局

67

鄂20200355

武汉朗来科技发展有限公司

91420100066836441J

企业负责人

陈永凯

王亚宁

2022/8/31

湖北省药品监督管理局

68

鄂20180318

武汉普元药业有限责任公司

91420100MAKXRKW56

企业负责人  质量负责人质量受权人生产负责人

盛晓明

孙莉

孙莉

陈扬

孙莉

陈扬

陈扬

朱明

2022/8/31

湖北省药品监督管理局

69

鄂20200253

湖北科捷制药有限公司

914290067641347039

生产地址生产范围

湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号原料药（月桂氮卓酮）。***

湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号原料药（月桂氮卓酮、蛋白琥珀酸铁）。***

2022/8/31

湖北省药品监督管理局

70

鄂20200222

武汉贝参药业股份有限公司

914201007282747418

分类码                  生产地址生产范围

Azh 

湖北省武汉市江夏区纸金长山路6号； 颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。***】变更为【1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。*** 2.受托方：浙江凯润药业股份有限公司；生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；生产范围：糖浆剂。***

AhzBz

1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。*** 2.受托方：浙江凯润药业股份有限公司；生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；生产范围：糖浆剂。***

2022/8/31

湖北省药品监督管理局

71

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

新增车间生产线

此次变更为：2022年8月31日在生产地址1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号新增原料药车间北线，对应生产范围：原料药（硝酸异山梨酯），通过药品GMP符合性检查。***

2022/8/31

湖北省药品监督管理局

72

鄂20200271

湖北仁悦药业股份有限公司

914210237775960000

法定代表人                    企业负责人

陈国平                                        陈国平

陈立龙                                            陈立龙

2022/9/5

湖北省药品监督管理局

73

鄂20200225

武汉百科药物开发有限公司

91420100737531762C

新增车间生产线

此次变更为：2022年9月8日在生产地址：湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园1号楼新增原料药车间的合成区（404）、精烘包（A004），对应生产范围：原料药（米力农），通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/8

湖北省药品监督管理局

74

鄂20170310

湖北新峰制药有限公司

91420304MA48GR3A3M

法定代表人

罗明

罗飞

2022/9/8

湖北省药品监督管理局

75

鄂20200217

人福普克药业（武汉）有限公司

914201006918910751

质量负责人

聂磊

安永宏

2022/9/7

湖北省药品监督管理局

76

鄂20200348

湖北欣泽霏药业有限公司

91421123667656008Q

新增品种文号

此次变更为：2022年9月8日将药品生产许可证副页中肾骨颗粒药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字Z20174014”,委托有效期至2025年11月20日。***

2022/9/8

湖北省药品监督管理局

77

鄂20210366

武汉科福新药有限责任公司

91420100665616731U

生产地址生产范围

受托方：河南百年康鑫药业有限公司；生产地址：河南省郸城县金星路168号；生产范围：口服溶液剂。***

1.受托方：河南百年康鑫药业有限公司；生产地址：河南省郸城县金星路168号；生产范围：口服溶液剂。***2.受托方：江苏兰欣平制药有限公司；生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊6号厂房B单元；生产范围：口服乳剂。***

2022/9/8

湖北省药品监督管理局

78

鄂20200304

武汉先路医药科技股份有限公司

914201005623332451

生产地址生产范围

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药(普拉洛芬、溴芬酸钠、蛋白琥珀酸铁、氟比洛芬钠、洛度沙胺氨丁三醇、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、地夸磷索、盐酸莫西沙星、地巴唑)。***2.受托方：四川禾亿制药有限公司；生产地址：成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号；生产范围：滴眼剂（含中药提取和前处理）、眼用凝胶剂、吸入制剂。***3.受托方：成都普什制药有限公司；生产地址：成都高新西区西部园区；生产范围：滴眼剂。***4.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。***

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药(普拉洛芬、溴芬酸钠、蛋白琥珀酸铁、氟比洛芬钠、洛度沙胺氨丁三醇、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、地夸磷索、盐酸莫西沙星、地巴唑、盐酸氮䓬斯汀)。***2.受托方：四川禾亿制药有限公司；生产地址：成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号；生产范围：滴眼剂（含中药提取和前处理）、眼用凝胶剂、吸入制剂。***3.受托方：成都普什制药有限公司；生产地址：成都高新西区西部园区；生产范围：滴眼剂。***4.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。***

2022/9/9

湖北省药品监督管理局

79

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。***4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。***4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***

2022/9/8

湖北省药品监督管理局

80

鄂20200028

湖北长坂坡中药科技发展有限公司

30982047-X

企业负责人   质量负责人质量受权人生产负责人

段文超

熊莉

熊莉

肖红

周侠

李雪斌

李雪斌

李拐

2022/9/9

湖北省药品监督管理局

81

鄂20190331

海南制药厂有限公司武汉分公司

91420112MA4KLB883E

生产地址生产范围

1.武汉市东西湖区走马岭街食品三路特1号 软膏剂、乳膏剂（含激素类） 2.受托方：海南制药厂有限公司制药一厂；生产地址：安阳市高新技术开发区井岗大街2号；生产范围：颗粒剂、硬胶囊剂、片剂。***

1.武汉市东西湖区走马岭街食品三路特1号 软膏剂、乳膏剂（含激素类） 2.受托方：海南制药厂有限公司制药一厂；生产地址：安阳市高新技术开发区井冈大街2号；生产范围：颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、软膏剂（外用），乳膏剂（含激素类，外用）。***

2022/9/9

湖北省药品监督管理局

82

鄂20200053

武汉爱民制药股份有限公司

91420700177707714R

新增车间生产线

此次变更为：2022年9月9日在生产地址1.湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号新增固体制剂车间的胶囊剂生产线，通过药品GMP符合性检查;删除委托生产品种吲哚美辛缓释胶囊，受托方：湖北明和药业有限公司，委托有效期至2025年7月7日。

2022/9/9

湖北省药品监督管理局

83

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

新增车间生产线

此次变更为：2022年9月13日在生地址3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园新增203车间中间产品生产线、202车间片剂生产线，通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/13

湖北省药品监督管理局

84

鄂20200210

武汉钧安制药有限公司

914201127145307162

变更委托有效期

此次变更为：2022年9月13日将受托生产品种：板蓝大青颗粒（国药准字Z20174013），委托方：湖北华鸿医药有限公司的委托有效期变更至2025年12月31日；将受托生产品种：肾骨颗粒（国药准字Z20174014），委托方:湖北欣泽霏药业有限公司的委托有效期变更至2025年12月31日。

2022/9/13

湖北省药品监督管理局

85

鄂20220386

湖北鑫安康药业有限公司

91421100MA49H9B263

生产地址生产范围

1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。***

1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂。***

2022/9/13

湖北省药品监督管理局

86

鄂20200266

湖北东信药业有限公司

9142100018186208XQ

新增车间生产线

此次变更为：2022年9月13日在生产地址湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号新增口服液体车间的糖浆剂生产线、中药车间的中药提取生产线（水提、渗漉）与中药提取生产线（蒸馏），通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/13

湖北省药品监督管理局

87

鄂20190334

湖北美思创药业有限公司

91421022MA48BRBA7P

生产地址生产范围

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）； 2.受托方：内蒙古仁泽药业有限公司；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号；生产范围：糖浆剂。***3.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：颗粒剂、胶囊剂。***；4.受托方：江西众心堂制药有限公司；生产地址：江西省九江市永修县军山大道；生产范围：颗粒剂。***5.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、煎膏剂、胶囊剂。***6受托方：陕西必康制药集团控股有限公司；生产地址：商洛市山阳县城东；生产范围：糖浆剂。***

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）； 2.受托方：内蒙古仁泽药业有限公司；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号；生产范围：糖浆剂。*** 3.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。***； 4.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、煎膏剂、胶囊剂。*** 5.受托方：陕西必康制药集团控股有限公司；生产地址：商洛市山阳县城东；生产范围：糖浆剂。***

2022/9/14

湖北省药品监督管理局

88

鄂20220386

湖北鑫安康药业有限公司

91421100MA49H9B263

生产地址生产范围

1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂。***

1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂。***

2022/9/13

湖北省药品监督管理局

89

鄂20200091

湖北广济药业股份有限公司

91420000707016110B

注册地址

湖北省黄冈市武穴市江堤路1号

湖北省武穴市大金镇梅武路100号

2022/9/15

湖北省药品监督管理局

90

鄂20190331

海南制药厂有限公司武汉分公司

91420112MA4KLB883E

法定代表人

刘锋

李又峰

2022/9/15

湖北省药品监督管理局

91

鄂20200055

武汉远大弘元股份有限公司

91420100717991729J

新增车间生产线

此次变更为：2022年9月15日在生产地址湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号新增五车间3#（电解、浓缩等工序）、三车间1#（电渗析、浓缩、离心、干燥等工序），通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/15

湖北省药品监督管理局

92

鄂20200151

湖北保乐生物医药科技有限公司

914290067844613812

质量负责人质量受权人生产负责人

王国圣

王国圣

倪平原

段辉敏

 段辉敏                                              朱朋飞

2022/9/16

湖北省药品监督管理局

93

鄂20200236

武汉百草园生化药业有限公司

914201027257618000

质量负责人质量受权人

莫志斌                                           莫志斌

郝晓燕                                                郝晓燕

2022/9/16

湖北省药品监督管理局

94

鄂20220393

湖北民康药业集团有限公司

91420112MA4F3NBJ28

质量负责人质量受权人生产负责人

姚萍

姚萍 

华坤鹏

李勇                                                  李勇                                                  冯建生

2022/9/16

湖北省药品监督管理局

95

鄂20210378

武汉九州钰民医药科技有限公司

91420100MA4KR3MT5H

注册地址

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1-5层01厂房一号（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区佛祖岭街道光谷三路777号自贸生物创新港B区S1104（自贸区武汉片区）

2022/9/16

湖北省药品监督管理局

96

鄂20190334

湖北美思创药业有限公司

91421022MA48BRBA7P

分类码                  生产地址生产范围

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）； 2.受托方：内蒙古仁泽药业有限公司；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号；生产范围：糖浆剂。***3.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。***；4.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、煎膏剂、胶囊剂。***5.受托方：陕西必康制药集团控股有限公司；生产地址：商洛市山阳县城东；生产范围：糖浆剂。***

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）； 2.受托方：内蒙古仁泽药业有限公司；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号；生产范围：糖浆剂。***3.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。***；4.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、煎膏剂、胶囊剂。***5.受托方：陕西必康制药集团控股有限公司；生产地址：商洛市山阳县城东；生产范围：糖浆剂。***6.委托方：湖北凯纳药业有限公司；注册地址：湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号；生产范围：口服溶液剂。***

2022/9/19

湖北省药品监督管理局

97

鄂20200211

国药集团中联药业有限公司

91420100707189353P

生产地址生产范围

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号；3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号。1. 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制、煨制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭）、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂（膏滋）、酊剂（含外用）、合剂、酒剂、片剂、颗粒剂（含中药配方颗粒）、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）（含中药提取车间）。***2.合剂、散剂（外用）、软胶囊剂（含中药提取车间）3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、灌肠剂、糖浆剂、口服溶液剂。***3.委托方：马应龙药业集团股份有限公司；注册地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号；生产范围：片剂。***

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号；3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号；4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区。1. 中药饮片（含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制、煨制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭）、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂（膏滋）、酊剂（含外用）、合剂、酒剂、片剂、颗粒剂（含中药配方颗粒）、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）（含中药提取车间）。***2.合剂、散剂（外用）、软胶囊剂（含中药提取车间）3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、灌肠剂、糖浆剂、口服溶液剂；4.中药饮片（净制、切制）。***5.委托方：马应龙药业集团股份有限公司；注册地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号；生产范围：片剂。***

2022/9/16

湖北省药品监督管理局

98

鄂20190325

翰宇药业（武汉）有限公司

91420116090801548R

新增生产车间生产线

此次变更为：2022年9月20日在生产地址湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号新增B02栋合成5车间、裂解3车间、B06栋纯化冻干1车间、531生产线，对应生产范围：原料药（醋酸去氨加压素）；新增B02栋合成合成6车间、裂解3车间、B06栋纯化冻干2车间、632生产线，对应生产范围：原料药（醋酸奥曲肽），通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/20

湖北省药品监督管理局

99

鄂20180317

湖北木雅生物医药科技有限公司

9142092233189431XJ

生产负责人

吕继利

尹佳良

2022/9/22

湖北省药品监督管理局

100

鄂20200162

湖北康沁药业股份有限公司

91420800070761972N

注册地址     质量负责人质量受权人生产负责人

湖北省荆门高新区迎春大道99号             聂啸军

聂啸军                                               丁德红

荆门市掇刀区迎春大道99号                  王耀华

王耀华                                                刘建

2022/9/22

湖北省药品监督管理局

101

鄂20200347

宜昌东阳光生化制药有限公司

91420581MA496UK20D

新增生产车间生产线

-

此次变更为：2022年9月22日在生产地址湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园新增盐酸林可霉素生产线：501车间、502车间、506车间、507车间，对应生产范围：原料药（盐酸林可霉素），通过药品GMP符合性检查。***

2022/9/22

湖北省药品监督管理局

102

鄂20200010

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

914201001777229307

生产地址生产范围

1.湖北省监利县城南工业园；2湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园。1、大容量注射剂；2.大容量注射剂（含精神药品：盐酸曲马多氯化钠注射液）。***3.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。***4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***5.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号；生产范围：小容量注射剂、精神药品（枸橼酸咖啡因注射液）。***6.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。***

1.湖北省监利县城南工业园；2湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；3.武汉市洪山区广八路17号。***。1.大容量注射剂；2.大容量注射剂（含精神药品：盐酸曲马多氯化钠注射液）；3.小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、滴鼻剂。***4.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。***5.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***6.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号；生产范围：小容量注射剂、精神药品（枸橼酸咖啡因注射液）。***7.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。***（仅用于MAH变更使用）

2022/9/22

湖北省药品监督管理局

103

鄂20200209

湖北天济药业有限公司

91420000753400279U

法定代表人   企业负责人

邹亮

邹亮

纪青松

纪青松

2022/9/23

湖北省药品监督管理局

104

鄂20200162

湖北康沁药业股份有限公司

91420800070761972N

生产地址

湖北省荆门高新区迎春大道99号

荆门市掇刀区迎春大道99号

2022/9/26

湖北省药品监督管理局

105

鄂20200229

武汉同济现代医药科技股份有限公司

91420100725762555E

分类码                  生产地址生产范围

Ahz湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***

AhzBz1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。***

2022/9/27

湖北省药品监督管理局

106

鄂20200307

武汉人福利康药业有限公司

91420100MA4KLRMX0D

分类码                  生产地址生产范围

AhCh1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***

AhBhCh1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***3.受托方：湖北人福成田药业有限公司；生产地址：湖北省天门市经济开发区天仙路1号；生产范围：软膏剂。***

2022/9/27

湖北省药品监督管理局

107

鄂20200112

湖北科伦药业有限公司

91429004790559537U

生产地址生产范围

1.湖北省仙桃市工业园区：小容量注射剂。***2.受托方：河南科伦药业有限公司；生产地址：河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段；生产范围：小容量注射剂（聚丙烯安瓿）。***3.委托方：湖南科伦制药有限公司；注册地址：岳阳县城关镇荣新路（县生态工业园3号） ；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省仙桃市工业园区：小容量注射剂。*** 2.受托方：河南科伦药业有限公司；生产地址：河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段；生产范围：小容量注射剂（聚丙烯安瓿）。***3.受托方：湖南科伦制药有限公司；生产地址：湖南省岳阳县生态工业园区；生产范围：大容量注射剂。*** 4.委托方：湖南科伦制药有限公司；注册地址：岳阳县城关镇荣新路（县生态工业园3号） ；生产范围：小容量注射剂。***

2022/9/28

湖北省药品监督管理局

108

鄂20220391

湖北午时医药研究院有限公司

91420100303690731K

企业负责人

程仁璋

陈平

2022/9/28

湖北省药品监督管理局

109

鄂20200037

湖北康正药业有限公司

91420982726117742M

质量受权人生产负责人

杨俊超

高燕

高燕

罗金泉

2022/9/28

湖北省药品监督管理局

110

鄂20200031

湖北午时药业股份有限公司

91420000180960817C

生产地址生产范围

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂。***

2022/9/28

湖北省药品监督管理局

111

鄂20200336

湖北健翔生物制药有限公司

91421202MA4883708Y

法定代表人

刘庭福

刘铠豪

2022/9/29

湖北省药品监督管理局

112

鄂20200288

武汉康蓝药业有限公司

91420100090809494G

生产地址生产范围

武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层原料药（盐酸托烷司琼、替诺福韦艾拉芬胺富马酸盐；抗肿瘤类：培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、无水多烯紫杉醇、地西他滨、盐酸米托蒽醌）。***

武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层原料药（盐酸托烷司琼、富马酸丙酚替诺福韦；抗肿瘤类：培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、多西他赛、地西他滨、盐酸米托蒽醌）。***

2022/9/29

湖北省药品监督管理局

113

鄂20200003

远大医药（中国）有限公司

91420100707162257C

新增品种文号

此次变更为：2022年9月29日将药品生产许可证副页中替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：每片含：替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg）药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20110013”。***

2022/9/29

湖北省药品监督管理局

114

鄂20200014

宜昌三峡制药有限公司

91420500753443535T

生产地址生产范围

1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药（硫酸新霉素,羟乙基淀粉（130/0.4））；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）；3.原料药（硫酸新霉素）。***4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州市监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***5.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***6.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***

1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药（硫酸新霉素,羟乙基淀粉（130/0.4））；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）；3.原料药（硫酸新霉素）。***4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州市监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***5.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***6.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7委托方：武汉人福利康药业有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***

2022/9/29

湖北省药品监督管理局