西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告（2022年 第45号）

西藏求本生物科技发展有限公司

1

红芪

净选、清洗、浸润、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别。3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则烘干法；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、显微镜、二氧化硫测定仪。

红芪对照药材

农残委托检验，其余项目自检

2

灸红芪

净选、炒制、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取红苠片，照蜜炙法（通则0213) 炒至不粘手。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别。3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则烘干法；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪。

红芪对照药材

农残委托检验，其余项目自检

3

醋鸡内金

净选、炒制、醋制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取净鸡内金，照清炒法（通则0213) 炒至鼓起，喷醋，取出，干燥。每100kg鸡内金，用醋15kg 。

检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。检验设备：二氧化硫测定仪、电子天平、电热鼓风干燥箱。

无

自检

4

南板蓝根

净选、清洗、浸润、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别。3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪。

靛蓝对照品、靛玉红对照品

农残委托检验，其余项目自检

5

酒丹参

净选、酒炙、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取丹参片，照酒炙法（通则0213) 炒干。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪。

丹参对照药材、丹参酮IIA对照品、丹酚酸B对照品

农残委托检验，其余项目自检

6

醋北柴胡

净选、醋炙、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取北柴胡片，照醋炙法（通则0213 ) 炒干。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别；3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残6、含量检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、高效液相色谱仪。

北柴胡对照药材、柴胡皂昔a对照品、柴胡皂甘d对照品

农残委托检验，其余项目自检

-

南柴胡

净选、清洗、浸润、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质，洗净， 润透， 切厚片， 干燥。

1、性状；2、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。3、33种禁用农残检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、二氧化硫测定仪。

无

农残委托检验，其余项目自检

7

驴血粉

净选、破碎、灭菌干燥、粉碎、包装

《内蒙古蒙药饮片炮制规范》（2020年版）

驴血，研细粉，过筛，即得。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、含量。总氮（N）。6、微生物限度（非无菌药品微生物限度检查《中国药典》四部通则）。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、双人单面净化工作台、生物安全柜。

缬氨酸对照品、丙氨酸对照品、亮氨酸对照品、组氨酸对照

自检

8

南五味子

净选、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质。用时捣碎。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、含量。5、33种禁用农残。检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、高效液相色谱仪。

南五味子对照药材、安五脂素对照品、五味子酯甲对照品

农残委托检验，其余项目自检

-

醋南五味子

净选、醋蒸、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取净南五味子， 照醋蒸法（通则0213) 蒸至黑色。用时捣碎。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、含量。5、33种禁用农残。检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、高效液相色谱仪。

南五味子对照药材、安五脂素对照品、五味子酯甲对照品

农残委托检验，其余项目自检

9

米炒党参

净选、炒制、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取党参片，照炒法（通则0213) 用米拌炒至表面深黄色，取出，筛去米，放凉。每100kg 党参片，用米20kg 。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪。

党参炔苷对照品

农残委托检验，其余项目自检

10

滇鸡血藤

净选、清洗、浸润、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

秋季采收，除去枝叶，切片，晒干。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、含量。5、33种禁用农残检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、高效液相色谱仪。

异型南五味子丁素对照品

农残委托检验，其余项目自检

11

酒白芍

净选、酒炙、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取净白芍片，照酒炙法（通则0213) 炒至微黄色。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残。6、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、高效液相色谱仪。

芍药苷对照品

农残委托检验，其余项目自检

12

云芝

净选、清洗、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质， 洗净，干燥。

1、性状；2、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。3、33种禁用农残。检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、二氧化硫测定仪。

无

农残委托检验，其余项目自检

13

酒黄精

净选、酒炖（酒蒸）、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取净黄精，照酒炖法或酒蒸法（通则0213) 炖透或蒸透，稍凉，切厚片，干燥。每100kg 黄精，用黄酒20kg 。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残。检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪。

黄精对照药材

农残委托检验，其余项目自检

14

沙棘

净选、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

秋、冬二季果实成熟或冻硬时采收，除去杂质，干燥或蒸后干燥。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、浸出物：《中国药典》四部通则。5、33种禁用农残。6、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪。

异鼠李素对照品、槲皮素对照品、芦丁对照品、

农残委托检验，其余项目自检

15

独一味

净选、切制、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质，切碎。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、33种禁用农残。5、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、二氧化硫测定仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪。

独一味对照药材、山枙苷甲酯对照品、8-O-乙酰山枙苷甲酯对照品

农残委托检验，其余项目自检

16

贯叶金丝桃

净选、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

夏、秋二季开花时采割，阴干或低温烘干。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、33种禁用农残。5、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、二氧化硫测定仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪。

贯叶金丝桃对照药材、金丝桃苷对照品、芦丁对照品

农残委托检验，其余项目自检

17

山楂叶

净选、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var. major N.E.Br.或山梭Crataegus pinnatifida Bge.的干燥叶。夏、秋二季采收，晚干。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、33种禁用农残。5、浸出物：《中国药典》四部通则。6、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、二氧化硫测定仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪。

芦丁对照品、金丝桃昔对照品

农残委托检验，其余项目自检

18

肿节风

净选、清洗、浸润、切制、干燥、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。

1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别，3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则；总灰分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；二氧化硫残留。4、33种禁用农残。5、浸出物：《中国药典》四部通则。6、含量。检验设备：电子天平、显微镜、电热鼓风干燥箱、二氧化硫测定仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪。

肿节风对照药材、异嗓皮啶对照品、迷迭香酸对照品

农残委托检验，其余项目自检

19

烫水蛭

净选、炒制、包装

《中华人民共和国药典》（2020年版）

取净水蛭段，照炒法（通则0213) 用滑石粉烫至微鼓起。

1、性状；2、鉴别：薄层鉴别。3、检查：杂质《中国药典》四部通则；水分《中国药典》四部通则烘干法；总灰分《中国药典》四部通则；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则；酸碱度、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、二氧化硫残留。检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、二氧化硫测定仪。

水蛭对照药材

重金属及有害元素、黄曲霉毒素委托检验，其余项目自检