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根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,2022年04-06月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。
特此公告。
湖北省药品监督管理局
2022年07月05日
附件:
《药品生产许可证》变更情况
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更时间 | 变更单位 |
1 | 鄂20190324 | 湖北正通药业有限公司 | 91429006MA4919ED8E | 生产地址 生产范围 | 湖北天门经济开发区西湖路319号中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、制炭)。*** | 湖北天门经济开发区西湖路319号中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、制炭、燀制、煮制、水飞);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制、水飞)。*** | 2022.4.2 | 湖北省药品监督管理局 |
2 | 鄂20200211 | 国药集团中联药业有限公司 | 91420100707189353P | 分类码 生产地址生产范围 | Azhyx 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号。1. 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制、煨制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、片剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取车间)。***2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间)3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、灌肠剂、糖浆剂、口服溶液剂。*** | AzhyxCz 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号。1. 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制、煨制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、片剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取车间)。***2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间)3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、灌肠剂、糖浆剂、口服溶液剂。***3.委托方:马应龙药业集团股份有限公司;注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;生产范围:片剂。*** | 2022.4.2 | 湖北省药品监督管理局 |
3 | 鄂20200209 | 湖北天济药业有限公司 | 91420000753400279U | 法定代表人 注册地址 企业负责人 | 纪青松 武汉市东西湖区长青办事处革新大道572号 杨志强 | 邹亮 武汉市东西湖区走马岭街道沙松路7号 邹亮 | 2022.4.6 | 湖北省药品监督管理局 |
4 | 鄂20210383 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 91421281MA49R7KJ1G | 生产地址 生产范围 | 受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂。*** | 受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。*** | 2022.4.2 | 湖北省药品监督管理局 |
5 | 鄂20210383 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 91421281MA49R7KJ1G | 分类码 生产地址 生产范围 | Bz 受托方:武汉钧安制药有限公司; 生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号; 生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。*** | Bhz 1.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***2.受托方:荟海药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省咸宁市赤壁市浦圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。*** | 2022.4.2 | 湖北省药品监督管理局 |
6 | 鄂20200338 | 鼎康(武汉)生物医药有限公司 | 91420100063038663D | 生产负责人 | 郑子荣 | JAN CHAO-HSIANG DAVID | 2022.4.8 | 湖北省药品监督管理局 |
7 | 鄂20200354 | 湖北德逸堂制药有限公司 | 91420112MA49FWJB2H | 质量负责人 质量受权人 | 毛成超 毛成超 | 白汉逸 白汉逸 | 2022.4.11 | 湖北省药品监督管理局 |
8 | 鄂20200055 | 武汉远大弘元股份有限公司 | 91420100717991729J | 生产地址 生产范围 | 湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号原料药(盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸组氨酸、精氨酸天门冬氨酸、鸟氨酸天门冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、羧甲司坦、乙酰酪氨酸、盐酸鸟氨酸、乙酰半胱氨酸)。*** | 湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号原料药(盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸组氨酸、精氨酸天门冬氨酸、鸟氨酸天门冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、羧甲司坦、乙酰酪氨酸、盐酸鸟氨酸、乙酰半胱氨酸、福多司坦)。*** | 2022.4.7 | 湖北省药品监督管理局 |
9 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 增加品种文号 | - | 此次变更为:2022年4月8日将药品生产许可证副页中富马酸氯马斯汀注射液(规格:2ml:2mg)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H20140076”。*** | 2022.4.8 | 湖北省药品监督管理局 |
10 | 鄂20200181 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 9.14206E+17 | 新增受托品种 | - | 此次变更为:2022年4月7日新增受托生产品种:间苯三酚注射液(规格:4ml:40mg),委托方:武汉天安医药科技有限公司,受托有效期至2025年9月28日。 | 2022.4.7 | 湖北省药品监督管理局 |
11 | 鄂20200091 | 湖北广济药业股份有限公司 | 91420000707016110B | 质量受权人 | 卢正东、李勇、伍文俊、居治勇、张树生 | 卢正东、刘代民、伍文俊、居治勇、张树生 | 2022.4.14 | 湖北省药品监督管理局 |
12 | 鄂20200152 | 湖北天义药业有限公司 | 91429006730843181W | 法定代表人 企业负责人 | 陈超 陈超 | 何宝江 何宝江 | 2022.4.14 | 湖北省药品监督管理局 |
13 | 鄂20200031 | 湖北午时药业股份有限公司 | 91420000180960817C | 分类码 生产地址生产范围 | AhzxD 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)、茶剂、酊剂、原料药(硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药(硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)。*** | AhzxChD 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)、茶剂、酊剂、原料药(硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)、小容量注射剂、片剂(冻干片)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药(硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)。***3.委托方:湖北午时医药研究院有限公司;注册地址:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心;生产范围:口服溶液剂。*** | 2022.4.11 | 湖北省药品监督管理局 |
14 | 鄂20200143 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 91429006670372663D | 质量负责人 质量受权人 | 刘昆 刘昆 | 江港 江港 | 2022.4.18 | 湖北省药品监督管理局 |
15 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年4月14日在生产地址湖北省宜昌市东临路519号新增口服固体制剂车间的硬胶囊(二线)生产线,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.4.14 | 湖北省药品监督管理局 |
16 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 新增委托品种 | - | 此次变更为:2022年4月15日新增委托生产品种注射用奥美拉唑钠(规格:40mg(按C17H19N3O3S计))国药准字H20054382,受托方:国药集团国瑞药业有限公司,委托有效期至2024年2月11日。 | 2022.4.15 | 湖北省药品监督管理局 |
17 | 鄂20200304 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 9.14201E+17 | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年4月13日在生产地址湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12 新增原料药车间溴芬酸钠生产线A线,通过药品GMP符合性检查;持有人武汉先路医药科技股份有限公司生产范围:吸入用溶液剂(品种:吸入用异丙托溴铵溶液),通过药品GMP符合性检查。 | 2022.4.13 | 湖北省药品监督管理局 |
18 | 鄂20220387 | 求本中药有限公司 | 91420103MA4KYXYY2D | 质量负责人 质量受权人 | 王书之 王书之 | 蔡明富 蔡明富 | 2022.4.19 | 湖北省药品监督管理局 |
19 | 鄂20200202 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 9142011275182772XJ | 新增车间生产线 | - | 本次变更为:2022年4月8日在生产地址湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园新增原料药车间氟比洛芬酯生产线、原料药车间膦甲酸钠生产线,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.4.8 | 湖北省药品监督管理局 |
20 | 鄂20200221 | 武汉诺安药业有限公司 | 9142010078317126XR | 分类码 生产地址生产范围 | AhD 湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药(泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。*** | AhDh 1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园;2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道 1.滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药(泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。***2.原料药(丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。*** | 2022.4.20 | 湖北省药品监督管理局 |
21 | 鄂20200129 | 湖北芳通药业股份有限公司 | 91420200271754744A | 质量负责人 质量受权人 | 朱红梅 朱红梅 | 张宝国 张宝国 | 2022.4.21 | 湖北省药品监督管理局 |
22 | 鄂20180315 | 武汉巨能金匙药业有限公司 | 91420112177665593E | 企业负责人 质量负责人 质量受权人 | 卢军 徐静 徐静 | 冯敏 金云鹤 金云鹤 | 2022.4.21 | 湖北省药品监督管理局 |
23 | 鄂20200202 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 9142011275182772XJ | 分类码 生产地址 生产范围 | AhD 1、湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2、湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚、依托咪酯、西甲硅油);2、原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。*** | AhChDh 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚、依托咪酯、西甲硅油)。***2.原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。***3.委托方:南京济群医药科技股份有限公司;注册地址:江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);生产地址:小容量注射剂。*** | 2022.4.14 | 湖北省药品监督管理局 |
24 | 鄂20210383 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 91421281MA49R7KJ1G | 生产地址 生产范围 | 1.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***2.受托方:荟海药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省咸宁市赤壁市浦圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。*** | 1.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***2.受托方:荟海药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省咸宁市赤壁市浦圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***3.受托方:北京曙光药业有限责任公司;生产地址:北京市朝阳区建国路管庄;生产范围:片剂。*** | 2022.4.19 | 湖北省药品监督管理局 |
25 | 鄂20190325 | 翰宇药业(武汉)有限公司 | 91420116090801548R | 分类码 | Ha | Dh | 2022.4.25 | 湖北省药品监督管理局 |
26 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。***2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。*** | 2022.4.22 | 湖北省药品监督管理局 |
27 | 鄂20200116 | 湖北盛通药业有限公司 | 91429004741788595W | 分类码 生产地址 生产范围 | Ahz 湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号 颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取车间)。*** | AhzBhz 1.湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号 颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:口服溶液剂、硬胶囊剂、糖浆剂(含中药提取车间)。*** | 2022.4.24 | 湖北省药品监督管理局 |
28 | 鄂20200210 | 武汉钧安制药有限公司 | 9.14201E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷大道77号金融港后台服务中心基地建设项目二期B4栋1层02室、1-2层03室331A号(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** | 2022.4.26 | 湖北省药品监督管理局 |
29 | 鄂20200078 | 湖北恒元药业有限公司(原湖北信仁中药科技发展有限公司) | 91422802055414446B | 生产负责人 | 蒋大辉 | 吴燕 | 2022.4.25 | 湖北省药品监督管理局 |
30 | 鄂20200085 | 湖北亿诺瑞生物制药有限公司 | 91421127562746971P | 新增生产车间生产线 | - | 此次变更为:2022年4月26日在生产地址湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号新增201车间那屈肝素钙生产线,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.4.26 | 湖北省药品监督管理局 |
31 | 鄂20200047 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 91429005695102248D | 企业负责人 | 黄祥萍 | 张杰 | 2022.4.28 | 湖北省药品监督管理局 |
32 | 鄂20200161 | 湖北梦阳药业股份有限公司 | 91420800682687427F | 增加品种文号 | - | 此次变更为:2022年4月28日将药品生产许可证副页中生白颗粒(规格:每袋装9g)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字Z20173039”。 | 2022.4.28 | 湖北省药品监督管理局 |
33 | 鄂20200013 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 91420000730842584F | 增加品种文号 | - | 此次变更为:2022年4月27日将药品生产许可证副页中替格瑞洛片(规格:60mg)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H20203574”、替格瑞洛片(规格:90mg)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H20203575、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格:50mg/850mg)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H20203440”、西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)(规格:50mg/1000mg)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H20203441”;在药品生产许可证副页删减委托生产品种:“利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、利格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、利格列汀片”。*** | 2022.4.28 | 湖北省药品监督管理局 |
34 | 鄂20200224 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 91420100724667038L | 分类码 生产地址生产范围 | Ash 湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。*** | AshBh 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。*** 2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂。*** | 2022.5.5 | 湖北省药品监督管理局 |
35 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 变更受托方 | - | 生产地址和生产范围由【1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药;2.原料药;3.原料药。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号;生产范围:片剂。***6.受托方:江西施美药业股份有限公司;生产地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区;生产范围:胶囊剂。***7.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。***】变更为【1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药;2.原料药;3.原料药。*** 4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。*** 5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。*** 6.受托方:江西施美药业股份有限公司;生产地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区;生产范围:胶囊剂。*** 7.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。***】;生产地址和生产范围副本由【1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂。***6.受托方:江西施美药业股份有限公司;生产地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区;生产范围:胶囊剂。***7.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。***】变更为【1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***6.受托方:江西施美药业股份有限公司;生产地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区;生产范围:胶囊剂。***7.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。***】此次变更为:2022年04月28日将委托生产品种:人工牛黄甲硝唑胶囊(规格:甲硝唑0.2g人工牛黄5mg)的受托方由“江西施美药业股份有限公司”变更为“湖北同德堂药业有限公司”,委托有效期至2025年11月9日。 | 2022.4.28 | 湖北省药品监督管理局 |
36 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 新增受托生产品种 | - | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号;2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号1.糖浆剂、合剂、酊剂(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)。***3.委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司;注册地址:湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***此次变更为:2022年04月29日新增受托生产品种:人工牛黄甲硝唑胶囊(规格:甲硝唑0.2g人工牛黄5mg),委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司,委托有效期至2025年11月9日。 | 2022.4.28 | 湖北省药品监督管理局 |
37 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 质量负责人 质量受权人 生产负责人 | 严民 严民 李新伟 | 鲁礼国 鲁礼国 严民 | 2022.5.7 | 湖北省药品监督管理局 |
38 | 鄂20200075 | 湖北瑞华制药有限责任公司 | 9.14207E+17 | 分类码 生产地址 生产范围 | Ahzy 1.湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号;2.湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号;1.丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、制霜)(含中药提取车间)。***2.散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。*** | AhzyBz 1.湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号;2.湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号;1.丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、制霜)(含中药提取车间)。***2.散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。***3.受托方:三普药业有限公司;生产地址:青海省西宁市城北区生物园区经二路12号;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。*** | 2022.5.11 | 湖北省药品监督管理局 |
39 | 鄂20200024 | 宜昌市得心实用气体有限公司 | C10420583000480204 | 法定代表人 社会信用代码 | 朱延忠 C10420583000480204 | 向宾宾 91420500550676621U | 2022.5.12 | 湖北省药品监督管理局 |
40 | 鄂20200066 | 湖北惠生药业有限公司 | 9142120069514689XG | 法定代表人 企业负责人 | 冯权武 冯权武 | 陆兴东 陆兴东 | 2022.5.13 | 湖北省药品监督管理局 |
41 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 新增车间生产线及品种文号 | - | 此次变更为:2022年5月11日在受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号的栓剂车间A线,对应生产范围:栓剂,通过药品GMP符合性检查;将药品生产许可证副页中委托生产品种甲硝唑栓(规格:0.5g)药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H42021747”、双唑泰栓(规格:复方)药品的批准文号由‘’暂无”变更为“国药准字H19994116”、甲硝唑片(规格:0.2g)药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H42021097”。*** | 2022.5.11 | 湖北省药品监督管理局 |
42 | 鄂20190334 | 湖北美思创药业有限公司 | 91421022MA48BRBA7P | 生产地址 生产范围 | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取); 2.受托方:温州海鹤药业有限公司;生产地址:温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号;生产范围:糖浆剂、合剂。*** 3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:糖浆剂(含中药提取车间)。*** 4.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西钦州市民安街76号;生产范围:颗粒剂*** 5.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:露剂、中药前处理和提取*** 6.受托方:承德燕峰药业有限责任公司;生产地址:宽城满族自治县民族街280号;生产范围:颗粒剂***7.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。***7.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***;8.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。*** | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。***3.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***;4.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。*** | 2022.5.12 | 湖北省药品监督管理局 |
43 | 鄂20200156 | 京山市东兴气体有限责任公司 | 9.14208E+17 | 质量负责人 质量受权人 | 吴祖鸿 吴祖鸿 | 郭轩 | 2022.5.16 | 湖北省药品监督管理局 |
44 | 鄂20200342 | 湖北大别山药业股份有限公司 | 91421100L04164830J | 质量负责人 质量受权人 | 范锐全 范锐全 | 郭翔 郭翔 | 2022.5.16 | 湖北省药品监督管理局 |
45 | 鄂20200299 | 国药集团武汉血液制品有限公司 | 91420115MA4KNLTF2L | 法定代表人 企业负责人 生产负责人 | 李策生 李策生 李策生 | 张金 张金 韩韧 | 2022.5.17 | 湖北省药品监督管理局 |
46 | 鄂20200348 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 91421123667656008Q | 分类码 生产地址 生产范围 | AhBh 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。*** | AhBhz 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。*** | 2022.5.17 | 湖北省药品监督管理局 |
47 | 鄂20200165 | 葵花药业集团湖北武当有限公司 | 9.14203E+17 | 新增委托生产品种 | 1.湖北省十堰市房县泰山庙工业园 小容量注射剂、糖浆剂、合剂、露剂、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂、口服溶液剂,(含中药提取车间)。***2.受托方:葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司;生产地址:湖北省襄阳市高新区台子湾路128号;生产范围:露剂。*** | 1.湖北省十堰市房县泰山庙工业园 小容量注射剂、糖浆剂、合剂、露剂、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。***2.受托方:葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司;生产地址:湖北省襄阳市高新区台子湾路128号;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂。*** | 2022.5.17 | 湖北省药品监督管理局 |
48 | 鄂20210365 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 9.14201E+17 | 增加品种文号 | - | - | 2022.5.17 | 湖北省药品监督管理局 |
49 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 分类码 生产地址生产范围 | Bh 受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** | Bhz 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。***2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂***4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:露剂、合剂***5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂***6.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:糖浆剂*** | 2022.5.17 | 湖北省药品监督管理局 |
50 | 鄂20200303 | 湖北新济药业有限公司 | 91420581063532696A | 生产负责人 | 向清林 | 邓朝阳 | 2022.5.18 | 湖北省药品监督管理局 |
51 | 鄂20200130 | 湖北朗昕生化药业有限公司 | 91420200698025057P | 质量负责人 质量受权人 | 程锐 程锐 | 汪闻宇 汪闻宇 | 2022.5.18 | 湖北省药品监督管理局 |
52 | 鄂20210383 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 91421281MA49R7KJ1G | 生产负责人 | 肖铁鹏 | 秦梦 | 2022.5.18 | 湖北省药品监督管理局 |
53 | 鄂20200222 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 9.14201E+17 | 分类码 生产地址生产范围 | Az 湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号;生产范围:颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、露剂、散剂(含中药提取车间)。*** | Azh 湖北省武汉市江夏区纸金长山路6号;生产范围:颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、露剂、散剂(含中药提取车间)、口服溶液剂。*** | 2022.5.20 | 湖北省药品监督管理局 |
54 | 鄂20200226 | 湖北四环制药有限公司 | 9.142E+17 | 分类码 生产地址生产范围 | AhD 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号1.片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂;2.原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚)。*** | AhBhDh 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号;生产范围:原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚)***3.受托方:武汉海特生物制药股份有限公司;生产地址:武汉经济技术开发区海特科技园;生产范围:片剂。*** | 2022.5.20 | 湖北省药品监督管理局 |
55 | 鄂20200008 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 91420100555033607J | 生产负责人 | 苏元 | 谭永杰 | 2022.5.23 | 湖北省药品监督管理局 |
56 | 鄂20210368 | 湖北端正时代药业有限公司 | 91420982MA49GB5G2F | 质量负责人 质量受权人 | 吕勤吕勤 | 鲍爱武鲍爱武 | 2022.5.23 | 湖北省药品监督管理局 |
57 | 鄂20200133 | 武汉武药制药有限公司 | 9.14201E+17 | 新增生产范围 | 湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号原料药(安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺)。***2.受托方:远大医药(中国)有限公司(生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号)小容量注射剂(预灌封注射剂)。*** | 湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号原料药(安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺)。***2.受托方:远大医药(中国)有限公司(生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号)小容量注射剂(预灌封注射剂)。*** | 2022.5.23 | 湖北省药品监督管理局 |
58 | 鄂20200193 | 湖北共同药业股份有限公司 | 91420684795913849E | 质量负责人 质量受权人 | 鲁礼国 鲁礼国 | 何双成 关鹏 | 2022.5.25 | 湖北省药品监督管理局 |
59 | 鄂20210364 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 91420981MA49RFM35A | 生产负责人 | 伍紫尧 | 孟凡奎 | 2022.5.25 | 湖北省药品监督管理局 |
60 | 鄂20200219 | 武汉启瑞药业有限公司 | 91420115778176867G | 质量负责人 质量受权人 | 王建军 王建军 | 海洋 海洋 | 2022.5.25 | 湖北省药品监督管理局 |
61 | 鄂20200117 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 9.14202E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。*** | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。*** | 2022.5.25 | 湖北省药品监督管理局 |
62 | 鄂20200148 | 湖北科田药业有限公司 | 91429006181810909A | 分类码 生产地址 生产范围 | Ahzx 湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、其它类(蓖麻油)、火棉胶剂。*** | AhzxCh 1.湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号 软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、其它类(蓖麻油)、火棉胶剂。***2.委托方:北京宝诺康医药科技有限公司;注册地址:北京市大兴区金苑路26号1幢4层428室;生产范围:凝胶剂。*** | 2022.5.26 | 湖北省药品监督管理局 |
63 | 鄂20200267 | 湖北多瑞药业有限公司 | 9.1421E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂(含中药提取车间)。***2.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射剂。***3.委托方:西藏多瑞医药股份有限公司;注册地址:西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层;生产范围:大容量注射剂。***4.受托方:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂(含中药提取车间)。***2.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射剂。***3.委托方:西藏多瑞医药股份有限公司;注册地址:西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层;生产范围:大容量注射剂。***4.受托方:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。*** | 2022.5.26 | 湖北省药品监督管理局 |
64 | 鄂20200288 | 武汉康蓝药业有限公司 | 91420100090809494G | 质量负责人 质量受权人 | 郭秀玲 郭秀玲 | 陈立东 陈立东 | 2022.5.27 | 湖北省药品监督管理局 |
65 | 鄂20200235 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 91420000761225378J | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省武汉市江岸区江岸路12号 ;2.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号(0012)幢1.冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂;2.冻干粉针剂(含冻干粉)。***3.委托方:湖北长联杜勒制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢2层;生产范围:冻干粉针剂(含冻干粉)。*** | 1.湖北省武汉市江岸区江岸路12号 ;1.冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂;***2.委托方:湖北长联杜勒制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢2层;生产范围:冻干粉针剂(含冻干粉)。*** | 2022.5.27 | 湖北省药品监督管理局 |
66 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***6.受托方:江西施美药业股份有限公司;生产地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区;生产范围:胶囊剂。***7.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***6.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。*** | 2022.5.27 | 湖北省药品监督管理局 |
67 | 鄂20200356 | 武汉科兴医药科技开发有限公司 | 91420100722709599G | 增加已接受检查的仓库地址 | - | 增加已通过检查的仓库地址:鄂州市华容区红莲新区建设大道发展大道138号39-5。 | 2022.5.30 | 湖北省药品监督管理局 |
68 | 鄂20200151 | 湖北保乐生物医药科技有限公司 | 9.1429E+17 | 法定代表人 | 杨洪苍 | 杨保廷 | 2022.6.1 | 湖北省药品监督管理局 |
69 | 鄂20210377 | 湖北邦泽医药有限公司 | 9142120032610722X5 | 法定代表人 企业负责人 | 何安林 何安林 | 柳娜 柳娜 | 2022.6.1 | 湖北省药品监督管理局 |
70 | 鄂20200151 | 湖北保乐生物医药科技有限公司 | 9.1429E+17 | 法定代表人 | 杨洪苍 | 杨保廷 | 2022.6.1 | 湖北省药品监督管理局 |
71 | 鄂20220390 | 荟海药业(湖北)有限公司 | 91421281MA49ETXF07 | 企业负责人 生产负责人 | 王禹 吴寿军 | 方丹 肖铁鹏 | 2022.6.2 | 湖北省药品监督管理局 |
72 | 鄂20200221 | 武汉诺安药业有限公司 | 9142010078317126XR | 新增车间生产线 | - | 此次变更为2022年6月2日在生产地址:2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道新增车间:H号车间对应生产线:F线,对应生产范围:原料药(丙酸氟替卡松)。*** | 2022.6.2 | 湖北省药品监督管理局 |
73 | 鄂20200222 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 9.14201E+17 | 新增车间生产线 | - | - | 2022.6.2 | 湖北省药品监督管理局 |
74 | 鄂20200133 | 武汉武药制药有限公司 | 9.14201E+17 | 注册地址 | 湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号 | 湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 | 2022.6.7 | 湖北省药品监督管理局 |
75 | 鄂20220387 | 求本中药有限公司 | 91420103MA4KYXYY2D | 生产负责人 | 张红明 | 李锐 | 2022.6.7 | 湖北省药品监督管理局 |
76 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 新增车间生产线 | - | 此次变更为2022年6月8日在5.受托方:湖北同德堂药业有限公司的生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号上新增生产车间:固体制剂车间(二)生产线:A线,对应生产范围:胶囊剂(人工牛黄甲硝唑胶囊);通过药品GMP符合性检查。将药品生产许可证副页中人工牛黄甲硝唑胶囊(甲硝唑0.2g 人工牛黄5mg)的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H36022164”。*** | 2022.6.8 | 湖北省药品监督管理局 |
77 | 鄂20200182 | 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 9.14206E+17 | - | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号;2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂。*** | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号;2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂。*** | 2022.6.8 | 湖北省药品监督管理局 |
78 | 鄂20200209 | 湖北天济药业有限公司 | 91420000753400279U | 生产地址 生产范围 | 武汉市东西湖区长青办事处革新大道572号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制,含毒性饮片)。*** | 1.武汉市东西湖区长青办事处革新大道572号;2.武汉市东西湖区走马岭街道沙松路7号;1. 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制,含毒性饮片)。***2.中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅炙、燀制、蒸制、煮制、煨制、制炭、制霜、水飞);毒性饮片(净制、切制、炙制、煮制)。*** | 2022.5.18 | 湖北省药品监督管理局 |
79 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年6月13日在生产地址湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号新增固体制剂车间(二)A线,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.6.13 | 湖北省药品监督管理局 |
80 | 鄂20200017 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | 9.14205E+17 | 质量负责人 质量受权人 | 赵婕 赵婕 | 黄锋莉 黄锋莉 | 2022.6.15 | 湖北省药品监督管理局 |
81 | 鄂20200217 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 9.14201E+17 | 分类码 生产地址 生产范围 | Ah 湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号软胶囊剂(含激素类)。*** | AhCh 1. 湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号 软胶囊剂(含激素类)。*** 2. 委托方:江西青峰药业有限公司;注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园;生产范围:软胶囊剂(含激素类)。*** | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
82 | 鄂20220386 | 湖北鑫安康药业有限公司 | 91421100MA49H9B263 | 生产负责人 质量负责人 质量受权人 | 陈景春 刘本林 刘本林 | 段建平 陈景春 陈景春 | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
83 | 鄂20200092 | 麻城九州中药发展有限公司 | 9142118157698927XH | 企业负责人生产负责人 质量负责人 质量受权人 | 刘子龙 鲁鹏辉 黄本锐 黄本锐 | 罗守雄 邓芬 文美玲 文美玲 | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
84 | 鄂20200210 | 武汉钧安制药有限公司 | 9.14201E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷大道77号金融港后台服务中心基地建设项目二期B4栋1层02室、1-2层03室331A号(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4. 委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。*** | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
85 | 鄂20200210 | 武汉钧安制药有限公司 | 9.14201E+17 | 分类码 生产地址 生产范围 | AhzCz 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4. 委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。*** | AhzChz 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4. 委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***5.委托方:湖北华鸿医药有限公司;注册地址:武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。*** | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
86 | 鄂20210379 | 湖北睿泽药业有限公司 | 91421102MA4F4JNJ3H | 企业负责人 生产负责人 质量负责人 质量受权人 | 涂泽祥 段建平 许国朝 许国朝 | 鲁建桥 许国朝 刘本林 刘本林 | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
87 | 鄂20200182 | 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 9.14206E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号;2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂。*** | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号; 2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号; 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间)。***2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂。***4. 委托方:湖北齐进药业有限公司 ;注册地址:荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室;生产范围:丸剂。*** | 2022.6.16 | 湖北省药品监督管理局 |
88 | 鄂20200053 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 91420700177707714R | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;2.湖北省鄂州市葛店经济开发区人民西路6号1.原料药(七叶皂苷钠、地蒽酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、水杨酸二乙胺、埃索美拉唑钠)、冻干粉针剂、搽剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、小容量注射剂、胶囊剂;2.原料药(盐酸多塞平、盐酸帕洛诺司琼、唑来膦酸、盐酸右美托咪定)、片剂(含中药提取车间)。***3.受托方:湖北明和药业有限公司;生产地址:湖北省鄂州市葛店开发区聚贤路23号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***(仅限于药品注册或药品上市持有人转让申请) | 1.湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:原料药(七叶皂苷钠、地蒽酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、水杨酸二乙胺、埃索美拉唑钠)、冻干粉针剂、搽剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、小容量注射剂、胶囊剂;2.湖北省鄂州市葛店经济开发区人民西路6号;生产范围:原料药(盐酸多塞平、盐酸帕洛诺司琼、唑来膦酸、盐酸右美托咪定)、片剂(含中药提取车间)。***3.受托方:湖北明和药业有限公司;生产地址:湖北省鄂州市葛店开发区聚贤路23号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***(仅限于药品注册或药品上市许可持有人转让申请)4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.6.21 | 湖北省药品监督管理局 |
89 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。***2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。***2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***4.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。*** | 2022.6.21 | 湖北省药品监督管理局 |
90 | 鄂20200300 | 武汉同济中维医药有限公司 | 9.14201E+17 | 分类码 | AzD | AhzDh | 2022.6.23 | 湖北省药品监督管理局 |
91 | 鄂20200143 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 91429006670372663D | 新增受托品种 | - | 此次变更为:2022年06月23日新增受托生产品种:盐酸考来维仑片(625mg)、碳酸司维拉姆片(800mg),委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,受托有效期至2025年11月09日。*** | 2022.6.23 | 湖北省药品监督管理局 |
92 | 鄂20200013 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 91420000730842584F | 新增受托品种 | - | 此次变更为:2022年06月23日新增受托生产品种:草酸艾斯西酞普兰片(规格:10mg(以C20H21FN20计)),委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司,受托有效期至2025年11月09日。*** | 2022.6.23 | 湖北省药品监督管理局 |
93 | 鄂20200133 | 武汉武药制药有限公司 | 9.14201E+17 | 生产负责人 | 傅翔 | 饶坤仑 | 2022.6.24 | 湖北省药品监督管理局 |
94 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年6月24日在生产地址湖北省远安县鸣凤大道99号新增远安口服制剂3车间糖浆剂生产线,对应生产范围:糖浆剂,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.6.24 | 湖北省药品监督管理局 |
95 | 鄂20200358 | 湖北龙辅药业有限公司 | 91420700MA495MAB3R | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋;生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)、直接口服中药饮片。2.受托方:湖南兴蒙制药有限公司;生产地址:湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园;生产范围:片剂(含中药提取)。***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、丸剂(水丸)。*** | 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋;生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)、直接口服中药饮片。2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、丸剂(水丸)。*** | 2022.6.24 | 湖北省药品监督管理局 |
96 | 鄂20200014 | 宜昌三峡制药有限公司 | 91420500753443535T | 生产地址 生产范围 | - | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号1.原料药(硫酸新霉素,羟乙基淀粉(130/0.4));2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药(硫酸新霉素)。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址: 湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 2022.6.24 | 湖北省药品监督管理局 |
97 | 鄂20190334 | 湖北美思创药业有限公司 | 91421022MA48BRBA7P | 生产地址 生产范围 | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取); 2.受托方:温州海鹤药业有限公司;生产地址:温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号;生产范围:糖浆剂、合剂。*** 3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:糖浆剂(含中药提取车间)。*** 4.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西钦州市民安街76号;生产范围:颗粒剂*** 5.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:露剂、中药前处理和提取*** 6.受托方:承德燕峰药业有限责任公司;生产地址:宽城满族自治县民族街280号;生产范围:颗粒剂***7.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。***7.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***;8.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。*** | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取); 2.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。*** 3.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***; 4.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。*** 5.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。*** | 2022.6.24 | 湖北省药品监督管理局 |
98 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号1.原料药(麻醉药品:枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼;精神药品:盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占;盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封);含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液);冻干粉针剂(含麻醉药品:注射用盐酸瑞芬太尼;含精神药品:注射用苯磺酸瑞马唑仑)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品:福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片;含精神药品:阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(胶丸)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品:咪达唑仑口服溶液)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。6.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号1.原料药(麻醉药品:枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼;精神药品:盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占;盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封);含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液);冻干粉针剂(含麻醉药品:注射用盐酸瑞芬太尼;含精神药品:注射用苯磺酸瑞马唑仑)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品:盐酸氢吗啡酮缓释片)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品:福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片;含精神药品:阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(胶丸)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品:咪达唑仑口服溶液)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。6.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
99 | 鄂20220388 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 9.14201E+17 | 新增委托生产品种 | - | 此次变更为:此次变更为:2022年06月27日新增委托生产品种:碳酸司维拉姆片(规格:800mg)、盐酸考来维仑片(规格:625mg),受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司,委托有效期至2025年11月09日。 | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
100 | 鄂20220393 | 湖北民康药业集团有限公司 | 91420112MA4F3NBJ28 | 生产地址 生产范围 | 受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。*** | - | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
101 | 鄂20170309 | 武汉正同药业有限公司 | 91420112574931779Q | 委托生产延续 | - | 此次变更为:2022年6月27日将受托生产品种甲硝唑栓、双唑泰栓委托有效期变更至2025年11月09日,委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
102 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 委托生产延续 | - | 此次变更为:2022年6月27日将委托生产品种甲硝唑栓、双唑泰栓委托有效期变更至2025年11月09日,受托方:武汉正同药业有限公司。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
103 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)(注册申报用)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)(注册申报用)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
104 | 鄂20200134 | 湖北远大生命科学与技术有限责任公司 | 91420222181569350H | 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量受权人 | 钱志强 钱志强 孙华君 孙华君 | 孙华君 孙华君 彭江波 彭江波 | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
105 | 鄂20200202 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 9142011275182772XJ | 新增车间生产线 | - | 本次变更为:2022年6月27日在生产地址湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区新增原料药车间西甲硅油生产线,对应范围:原料药(西甲硅油);新增口服乳剂车间口服乳剂生产线,对应范围:口服乳剂,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
106 | 鄂20190334 | 湖北美思创药业有限公司 | 91421022MA48BRBA7P | 生产地址 生产范围 | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。***3.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***;4.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。*** | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:内蒙古仁泽药业有限公司;生产地址:内蒙古自治区乌兰察布市新华街118号;生产范围:糖浆剂。***3.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:颗粒剂、胶囊剂。***;4.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省九江市永修县军山大道;生产范围:颗粒剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。***6.受托方:陕西必康制药集团控股有限公司;生产地址:商洛市山阳县城东;生产范围:糖浆剂。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
107 | 鄂20200001 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 91420115177683863Q | 生产地址 生产范围 | 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品【冻干粉针剂:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗;冻干人用狂犬病疫苗稀释剂:灭菌注射用水;小容量注射剂:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞);口服制剂:口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】;治疗用生物制品【小容量注射剂:破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】;体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装。*** | 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品【冻干粉针剂:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗;冻干人用狂犬病疫苗稀释剂:灭菌注射用水;小容量注射剂:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞);口服制剂:口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】;治疗用生物制品【小容量注射剂:破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】;体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装。*** | 2022.6.29 | 湖北省药品监督管理局 |
108 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 生产地址 生产范围 | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。***2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂***4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:露剂、合剂***5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂***6.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:糖浆剂*** | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂*** 3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂*** 4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:露剂、合剂*** 5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂*** 6.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:糖浆剂*** 7.受托方:四川绿叶制药股份有限公司;生产地址:四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号;生产范围:糖浆剂*** 8.受托方:辽宁亿邦制药有限公司;生产地址:辽宁省新民市中央大道6号;生产范围:硬胶囊剂*** 9.受托方:西安必康心荣制药有限公司;生产地址:西安市朱雀大街205号;生产范围:颗粒剂*** 10.受托方:江西海尔思药业股份有限公司;生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园;生产范围:片剂*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
109 | 鄂20210365 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 9.14201E+17 | 生产地址 生产范围 | 受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。*** | 1.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。***2.受托方:湖南九典制药股份有限公司;生产地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号;生产范围:片剂。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
110 | 鄂20210379 | 湖北睿泽药业有限公司 | 91421102MA4F4JNJ3H | 生产地址 生产范围 | 受托方:湖北晨康药业有限公司;生产地址:黄冈市黄州新港大道169号;生产范围:颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂(含中药提取车间)。*** | 受托方:湖北晨康药业有限公司;生产地址:黄冈市黄州新港大道169号;生产范围:颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂(含中药提取车间)。*** | 2022.6.27 | 湖北省药品监督管理局 |
111 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 生产地址生产范围 | - | 此次变更为:2022年6月29日新增委托生产品种:阿归养血糖浆,受托方:武汉钧安制药有限公司,委托有效期至2026年1月19日。 | 2022.6.29 | 湖北省药品监督管理局 |
112 | 鄂20220386 | 湖北鑫安康药业有限公司 | 91421100MA49H9B263 | 分类码 生产地址 生产范围 | Ahz 湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂(含中药提取车间)。*** | AhzCh | 2022.6.29 | 湖北省药品监督管理局 |
113 | 鄂20200304 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 9.14201E+17 | 生产地址 生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药(普拉洛芬、溴芬酸钠、蛋白琥珀酸铁、氟比洛芬钠、洛度沙胺氨丁三醇、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、地夸磷索、盐酸莫西沙星、地巴唑)。***2.受托方:四川禾亿制药有限公司;生产地址:成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号;生产范围:滴眼剂(含中药提取和前处理)、眼用凝胶剂、吸入制剂;3.受托方:成都普什制药有限公司;生产地址:成都高新西区西部园区;生产范围:滴眼剂*** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药(普拉洛芬、溴芬酸钠、蛋白琥珀酸铁、氟比洛芬钠、洛度沙胺氨丁三醇、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、地夸磷索、盐酸莫西沙星、地巴唑)。***2.受托方:四川禾亿制药有限公司;生产地址:成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号;生产范围:滴眼剂(含中药提取和前处理)、眼用凝胶剂、吸入制剂。***3.受托方:成都普什制药有限公司;生产地址:成都高新西区西部园区;生产范围:滴眼剂。***4.受托方:安徽省双科药业有限公司;生产地址:合肥市高新区科学大道80号;生产范围:滴眼剂。*** | 2022.6.30 | 湖北省药品监督管理局 |
114 | 鄂20200019 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 9142050072831140XW | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年6月29日改建在生产地址湖北宜昌恒安制药生物工业园改建中药车间中药配方颗粒生产一线,中药配方颗粒车间中药提取生产二线、中药配方颗粒生产二线,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.6.29 | 湖北省药品监督管理局 |
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