西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告（2022年第28号）

西藏自治区发布日期：2022-06-28 阅读：802

CIO解读

按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》（藏食药监安〔2014〕118号）相关规定，经审核，西藏昌都光宇利民药业有限责任公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案。

特此公告。　

西藏自治区药品监督管理局
2022年6月28日

附件：

西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

企业名称	西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
序号	1	2	3
饮片名称	灵芝粉	黄精粉	冬虫夏草
主要生产工序	净制、切制	净制、奶制、切制	净制、切制
标准依据	云南省食品药品监督管理局标准YPBZ-0194-2013	《青海省藏药炮制规范》2010年版	《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版
炮制方法	净制、低温干燥、粉碎	净制、奶煮、干燥、粉碎	净制、粉碎
主要检验项目/检验方法/检验设备	1、鉴别/显微鉴别/薄层色谱法2、浸出物3、含量测定/紫外-可见分光光度法	/	含量测定/高效液相色谱仪
对照品/对照药材	1、灵芝对照药材2、葡萄糖对照品	/	腺苷对照品
检验情况	全项自检	全项自检	全项自检
备注	直服