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为督促化妆品生产企业全面落实质量安全主体责任,从源头排查、防范生产企业产品质量安全风险,根据宁夏回族自治区药品监督管理局《2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》(宁药监函发〔2022〕27号)(下简称通知)要求,2022年3月31日,4月12日,4月20日,4月21日,自治区药品监督管理局组织人员,对银川凤仪堂生物工程有限公司、宁夏藻谷生物工程有限公司、力汇(中国)生物科技有限公司、宁夏艾伊生物工程研发有限公司实施了监督检查,现将检查情况予以通告。
宁夏回族自治区药品监督管理局
2022年5月9日
附件:
化妆品生产企业监督检查信息
企业名称 | 银川凤仪堂生物工程有限公司 | 法人代表 | 尤俊达 |
企业地址 | 宁夏贺兰工业园区富强路8号 | 企业质量负责人 | 周秀军 |
生产许可证编号 | 宁妆20170001 | 检查事由 | 监督检查 |
检查单位 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 | 检查日期 | 2022年4月12日 |
主要检查内容及发现问题 | |||
根据自治区药品监督管理局《关于2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》要求,依据《化妆品生产许可检查要点》,本次重点对企业的机构人员、质量管理、生产条件、生产过程、原料管理、仓储管理、产品标签、检验情况和质量管理体系文件、记录、台账管理等情况进行了检查。 | |||
检查发现严重缺陷项目2项,一般缺陷项目11项。 | |||
处理措施 | |||
上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,已责令企业限期整改,于5月15日前向自治区药品监督管理局提交整改报告,待整改验收合格后再行组织生产。 | |||
发布日期 | 2022年5月9日 | ||
企业名称 | 宁夏藻谷生物工程有限公司 | 法人代表 | 周海波 |
企业地址 | 宁夏银川永宁县望远镇创业谷中小企业新城10幢8号厂房 | 企业质量负责人 | 马耀忠 |
生产许可证编号 | 宁妆20200001 | 检查事由 | 监督检查 |
检查单位 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 | 检查日期 | 2022年4月20日 |
主要检查内容及发现问题 | |||
根据自治区药品监督管理局《关于2022年度化妆品生产企业监督检查计划的通知》要求,依据《化妆品生产许可检查要点》,本次重点对企业的机构人员、质量管理、生产条件、生产过程、原料管理、仓储管理、产品标签、检验情况和质量管理体系文件、记录、台账管理等情况进行了检查。 | |||
检查发现严重缺陷项目1项,一般缺陷项目6项。 | |||
处理措施 | |||
上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,已责令企业限期整改,于5月31日前向自治区药品监督管理局提交整改报告,待整改验收合格后再行组织生产。 | |||
发布日期 | 2022年5月9日 | ||
企业名称 | 力汇(中国)生物科技有限公司 | 法人代表 | 林汶锋 |
企业地址 | 宁夏吴忠市金积工业园区江南路(开元大道西侧) | 企业质量负责人 | 张晃宁 |
生产许可证编号 | 20170003 | 检查事由 | 监督检查 |
检查单位 | 宁夏药品监督管理局 | 检查日期 | 2022年3月31日 |
现场检查情况 | |||
企业处于未生产状态,并已连续3个月以上停产。 | |||
有关要求 | |||
根据有关规定,企业在复产前2周向自治区药品监督管理局提交复产报告。 | |||
发布日期 | 2022年5月9日 | ||
企业名称 | 宁夏艾伊生物工程研发有限公司 | 法人代表 | 杨小云 |
企业地址 | 银川高新区中小企业创业园1号厂房 | 企业质量负责人 | 马小萍 |
生产许可证编号 | 20160001 | 检查事由 | 监督检查 |
检查单位 | 宁夏药品监督管理局 | 检查日期 | 2022年4月21日 |
现场检查情况 | |||
企业处于未生产状态,并已连续3个月以上停产。 | |||
有关要求 | |||
根据有关规定,企业在复产前2周向自治区药品监督管理局提交复产报告。 | |||
发布日期 | 2022年5月9日 | ||
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