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首批13类！国家医保医疗服务项目目录启动制定
本期快讯精选 4 条。头条关注国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》——首批制定 13 类项目目录，医保支付端与收费端即将形成全国闭环；同时覆盖新技术新产品价格“预立项”制度试行、一致性评价向滴眼剂等剂型拓展与江西化妆品生产监督检查结果。以下为您逐条解读。
药品经营许可证岂能出租？四川一药企被罚没11万，广西化妆品违规生产同步被查
本期快讯收录 2 条动态，均为药监部门公开的行政处罚信息：四川某药品经营企业向自然人出租药品经营许可证，被没收违法所得并处 1 倍罚款，罚没合计 11.1 万元；广西某化妆品生产企业未按化妆品生产质量管理规范组织生产，被没收涉案产品。
办证跑断腿？申报化妆品生产许可证的坑，你踩了几个？
我们专注化妆品生产许可证申报服务，懂标准更懂行业。帮助全国多家企业高效获证，比如广州宝丽、湖南诗美、佳晶洁和广州梵蔻等等
从0到1的全流程指导，助您快速攻克《化妆品生产许可证》申办难关
随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....
化妆品生产许可证| 想开化妆品厂？别让一张证卡住你！
厂房怎么设计才合规？材料交了总被退？体系文件不会写？现场检查就心慌？——自己摸索，耗时！烧钱！还可能失败！
您的化妆品生产许可申请，是否总卡在这些“隐形陷阱”上？
很多企业斥巨资投入生产线，品牌推广也万事俱备，却因一个不起眼的车间布局细节，一份不够完善的质量体系文件，让化妆品生产许可证申请进程停滞数月。
飞行检查揪出化妆品生产乱象！造假遭重罚，老板10年禁业！
未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月，吊销生产许可，法人和质量负责人10年禁业！
化妆品生产许可申报，机构和人员的硬性条件！
化妆品生产许可证申报，厂房怎么建？人员怎么配？根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求，申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。
化妆品抽检不合格频发！广东作为化妆品生产重镇，如何应对质量问题？
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告，化妆品旺季到来，对质量严格监管，守护人民群众用妆安全。
化妆品生产许可证如何办理，具体流程是怎样的？
企业筹备好资料条件后，就可以到省药监局提出申请，以广东省为例，登录广东政务服务网，搜索“化妆品生产许可证核发” 事项，点击“在线办理”，按要求填写申报信息并上传电子申请材料。
医疗器械生产质量管理体系文件模板（有源）
本文档旨在为医疗器械生产企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含质量手册、控制程序、管理制度、记录表格，共计180份。
化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托生产）
本文档旨在为化妆品品牌方质量管理体系（委托生产）搭建提供参考，内容包含质量手册、管理制度、记录表格共计82份。
国产普通化妆品-生产质量管理体系文件模板
本文档旨在为化妆品生产企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，共计265份。
中药口服液体制剂-生产质量管理规范体系文件模板
本文档旨在为中药口服液体制剂生产企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理规程、操作规程、岗位职责和记录表格，共计408份。
国产普通化妆品-沐浴露备案模板
本文档旨在为沐浴露备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计7份。
国产普通化妆品-护发素备案模板
本文档旨在为护发素备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计7份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白祛痘净颜微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白祛痘净颜微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白抗皱焕活微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白抗皱焕活微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白净透焕颜微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白净透焕颜微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）
• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
原料药生产上市-生产许可证申请、原料药上市登记（果糖）
• 适用：广东原料药生产企业 • 作用：为广东为原料药生产企业申请生产许可证及原料药上市登记（果糖）提供参考 • 内容：原料药登记申报资料、生产许可证申报资料、体系文件
二类医疗器械生产许可证申请（一次性医用口罩、医用外科口罩）
• 适用：福建二类医疗器械生产企业 • 作用：为福建二类医疗器械生产企业申请二类医疗器械生产许可证（一次性医用口罩、医用外科口罩）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
一类医疗器械生产备案（一次性使用医用口罩）
• 适用：广东一类医疗器械生产企业 • 作用：为广东一类医疗器械生产企业申请一类医疗器械生产备案凭证（一次性使用医用口罩）提供参考 • 内容：第一类医疗器械生产备案表、主要生产设备和检验设备目录、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表等
医疗机构-制剂生产许可证申请（煎膏剂、颗粒剂）
• 适用：广东医疗机构 • 作用：为广东医疗机构申请制剂生产许可证（煎膏剂、颗粒剂）申请提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
一类医疗器械生产-产品备案，生产范围备案变更（医用冷敷贴、光子冷凝胶）
• 适用：广东一类医疗器械生产企业 • 作用：为广东一类医疗器械生产企业申请医用冷敷贴备案、生产备案变更（生产范围变更）提供参考 • 内容：生产备案变更申报资料、产品备案申报资料、批记录文件
二类医疗器械委托生产-委托生产备案凭证办理（硅橡胶三功能肠胃管）
• 适用：广东二类医疗器械委托生产企业 • 作用：为广东二类医疗器械委托生产企业申请委托生产备案凭证（硅橡胶三功能肠胃管）提供参考 • 内容：申报资料
化妆品生产许可证申请（卸妆水/润肤膏/睫毛膏/睫毛清洁液/眉蜡/甲油胶）
• 适用：湖南化妆品生产企业 • 作用：为湖南化妆品生产企业申请生产许可证（卸妆水/润肤膏/睫毛膏/睫毛清洁液/眉蜡/甲油胶）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命书
掌握新规要求 实现健康发展化妆品生产者应履行这些主体责任
《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》）颁布前，化妆品“生产者”在法规政策文件中常被表述为化妆品生产企业、实际生产加工企业和分装者、委托企业和被委托企业等。《条例》首次提出化妆品注册人备案人制度，...
广州市三俊化妆品有限公司未经许可从事化妆品生产活动、生产未经注册的化妆品、未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案
行政处罚信息详情摘要
广州嘉瀛化妆品有限公司生产未经注册的化妆品、生产标签不符合规定的化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案
行政处罚信息详情摘要
陕西省药品监督管理局关于注销西安三美美容化妆品有限责任公司等6家化妆品生产企业《化妆品生产许可证》的公告
西安三美美容化妆品有限责任公司等6家化妆品生产企业《化妆品生产许可证》有效期届满未依法申请延续。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的有关规定，我局依法注...
广东省药品监管局启动化妆品生产企业质量提升工作
2022年2月17日，广东省药品监管局召开广东省化妆品生产企业质量提升启动会，进一步落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》，推动药品监管综合改革向纵深发展。省药品监督管理局党组成员、副局长宋永朝出...
化妆品生产许可工作规范
化妆品生产许可工作规范 第一章 申请与受理 第一条 从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对...
广州碧婷化妆品有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品、生产未经注册的特殊化妆品案
行政处罚信息详情摘要
青海省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告（2023年 第1号）
为进一步加强我省化妆品生产监管，规范便捷行政审批行为，提升政务服务质量，助力企业发展，确保化妆品质量安全。依据《化妆品生产经营监督管理办法》《国家药监局关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事...
江苏某企业生产未经备案的化妆品，被吊销生产许可证
...号 苏药监通处字〔2021〕8号 违法行为类型: 违反了《化妆品卫生监督条例》第八条“生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。”、第十一条“生产企业在化妆品投放市场前...
广州市维珍妮化妆品有限公司生产未经注册的特殊化妆品、生产标注虚假标签的化妆品、生产不符合技术规范的化妆品案
行政处罚信息详情摘要
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