江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第8号）

江西省发布日期：2022-04-11 阅读：574

CIO解读

根据南昌原子高科医药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经过现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及相关附录要求，具体信息如下：

企业名称	南昌原子高科医药有限公司
生产地址	江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥北大道699号中节能江西低碳园5-6号楼
检查范围	体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液）***
检查日期	2022年1月7日-1月8日
检查结果	体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液）符合药品GMP。