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按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014〕118号)相关规定,经审核,西藏昌都光宇利民药业有限责任公司新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关要求,现予以备案。
特此公告。
西藏自治区药品监督管理局
2022年3月30日
西藏自治区中药饮片生产品种备案目录
企业名称 | 西藏昌都光宇利民药业有限责任公司 | ||
序号 | 1 | 2 | 3 |
饮片名称 | 刺梨 | 火麻仁 | 枸杞膏 |
主要生产工序 | 净制 | 净制 | 净制、煎煮、浓缩 |
标准依据 | 《安徽省中药饮片炮制规范》(2019版) | 《中国药典》2020版 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0327-90 |
炮制方法 | 除去杂质 | 除去杂质及果皮 | 净选、浸润、煎煮、过滤、浓缩 |
主要检验项目/检验方法/检验设备 | 鉴别/薄层色谱法浸出物/醇溶性浸出物测定法 | 1.鉴别/薄层色谱法 | - |
对照品/对照药材 | 刺梨对照药材、原儿茶酸对照品 | 火麻仁对照药材 | - |
检验情况 | 全项自检 | 全项自检 | 全项自检 |
备注 | - | - | - |
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