江西省第二类医疗器械注册证公示（202206）

江西省发布日期：2022-03-03 阅读 1239

CIO解读

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、延续和变更注册条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2022年3月3日至3月9日止。请社会各界予以监督。

序号	产品名称	型号规格	生产企业	注册形式
1	手腕式电子血压计	RX-650、RX-650L、RX-651	抚州市瑞祥医疗器械有限公司（抚州市高新区）	注册
2	手臂式电子血压计	RX-860、RX-860L、RX-861	抚州市瑞祥医疗器械有限公司（抚州市高新区）	注册
3	医用红外额温计	RX-520、RX-520L、RX-521	抚州市瑞祥医疗器械有限公司（抚州市高新区）	注册
4	医用纱布敷料	*	南昌市惠临医疗器械有限公司（南昌市进贤县）	延续
5	医用纱布敷料	*	江西中赣医疗器械有限公司（南昌市进贤县）	延续
6	定制式活动义齿	（大、小）弯制支架可摘局部义齿、（大、小）铸造支架可搞局部义齿、树脂基托总义齿（胶托、隐形义齿）、铸造基托总义齿	南昌东森牙科器材有限公司（南昌市高新区）	注册
7	一次性使用无菌阴道扩张器	轴转式、推拉式；大号、中号、小号	南昌飞翔乳胶制品有限公司（南昌市进贤县）	延续
8	一次性使用无菌阴道扩张器	型号：A型聚丙烯、B型聚苯乙烯、轴转式、推拉式；规格：大号、中号、小号	南昌市佳辉医疗保健用品有限公司（南昌市进贤县）	延续
9	一次性使用无菌阴道扩张器	A型（轴转式）、B型（推拉式）；大号、中号、小号	南昌卫材医疗器械有限公司（南昌市进贤县）	延续/变更