领域: 医疗器械
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擅长:医疗器械注册
擅长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审...
擅长:III类有源医疗器械、II类医疗器械、IVD备案、注册和临床...
领域: 药品 医疗器械
领域: 药品
擅长:药品生产、药品注册
擅长:体外诊断试剂的研发,申报,产品优化
擅长:体外诊断试剂注册、注检、质量管理体系、临床评价/试验
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药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问
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