领域: 医疗器械
擅长:产品注册、生产许可办理、质量体系搭建、洁净厂房设计与验证、纯...
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擅长:进口二类三类无源植入介入耗材,导丝,导管,喂养管,医美三类注...
擅长:NMPA二类三类注册美国510k欧盟MDR
领域: 药品
擅长:GMP文件体系、QC检验、验证和确认、自检、库房物料、
擅长:药品注册;法规事务
擅长:近期对标领域为软件类产品(含AI类)全生命周期管理,包括设计...
擅长:药品质量管理,精通高效液相色谱仪
擅长:医疗器械注册及临床试验
CIO合规保证组织GSP...
药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问
三分天注定,七分靠打拼