紫萁

紫萁 本科

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执业药师(中药) / 22 年行业经验

个人说明:、

擅  长:质量体系建立;设备验证、公用系统验证、计算机化系统验证;口服固体制剂生产厂房设计,生物制剂生产厂房设计等

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

具有制药行业21年的工作经验,其中15年负责质量控制部微生物检测工作,6年制药工程项目,3年厂房设计以及施工项目管理,3年负责新厂房的验证工作。获得中药执业药师,PMP证书。
参与2个微生物实验室设计以及施工管理;2个生物制药生产厂房的设计以及施工管理;2个新建厂房的设备验证; 完成2个临床申报前的质量体系建立。透析器和透析液生产厂房设计;公用系统改造设计(2个空调系统改造,1个纯化水系统改造)。

项目经验

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