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帮助客户按照法规格式及内容要求去编写整理资料, 跟进申报过程,完成发补意见。
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训, 如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
根据客户的体系文件, 提供第三方修改指导,交付修改后体系文件,并答疑。
根据客户实际情况,帮助企业梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户修改意见再次修改体系文件,形成...
为客户提供验证设计方案,指导客户开展验证、填写记录,撰写验证报告。
为客户提供生产和检验设备、技术人员选择的标准,并协助客户确认是否符合要求。
为客户提供场地选择的标准,对客户的备选车间进行判断,提供车间工艺布局设计。
组织专家到企业现场评估,指导企业规划和完善车间需求,出具差距性评估报告。
作为第三方对客户现场进行模拟审查,帮助客户提前发现问题,并及时做整改,提高核查的通过率。
作为第三方为企业提供GMP符合性检查审计方案,帮助企业及时发现问题,出具审计报告,提出整改建议。
作为第三方为企业提供GMP现场核查审计,帮助企业提前发现问题,并及时做整改,提高核查通过率。
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