VIP套餐
1.药品生产许可证有效期为5年。 2.在有效期届满前6个月,应当向原发证机关申请换发药品生产许可证。...
1.新建、改建或扩建生产车间,应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性...
1.帮助药品生产企业在最短的时间内完成最优的变更。 2.对客户车间的局部调整和变更提供咨询指导服务。...
CIO根据药监部门要求,结合企业实际情况,对企业的硬件建设、人员配置、文件体系建立、资料编写、人员培...
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
适用于制药、食品等行业中研发企业小试实验室、中试车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原辅...
帮助客户按照法规格式及内容要求去编写整理资料, 跟进申报过程,完成发补意见。
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训, 如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
根据客户的体系文件, 提供第三方修改指导,交付修改后体系文件,并答疑。
根据客户实际情况,帮助企业梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户修改意见再次修改体系文件,形成...
为客户提供验证设计方案,指导客户开展验证、填写记录,撰写验证报告。
为客户提供生产和检验设备、技术人员选择的标准,并协助客户确认是否符合要求。
为客户提供场地选择的标准,对客户的备选车间进行判断,提供车间工艺布局设计。
组织专家到企业现场评估,指导企业规划和完善车间需求,出具差距性评估报告。
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