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1.新建、改建或扩建生产车间,应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,取得变更后药品生产许可证。 2.CIO提供药厂生产车间变更服务。
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典型案例: 怡翔制药:药厂生产车间变更
新建、改建或扩建生产车间,应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,取得变更后药品生产许可证。CIO提供药厂生产车间变更服务。
为客户提供全方位的pic/s GMP审计/认证咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺...
为客户提供全方位的欧盟GMP审计/认证咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入欧...
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
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