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质量风险评估

帮助企业规避风险。 帮助企业识别关键质量属性,及时发现风险、防控风险,确保药品的质量。 辅导企业灵活运用质量风险管理的方法,达到正确分析问题、找出风险、解决问题的目的。

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² 帮助企业规避风险。

² 帮助企业识别关键质量属性,及时发现风险、防控风险,确保药品的质量。

² 辅导企业灵活运用质量风险管理的方法,达到正确分析问题、找出风险、解决问题的目的。

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² 如何将质量风险管理融入企业质量管理的运作中

² 如何进行质量风险评价

² 如何进行药品生命周期的质量风险管理

² 质量风险管理的方法有哪些

² 如何进行共线生产风险评估?

选择专业的咨询服务机构,以上所有问题将变得轻而易举。

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CIO合规保证组织,是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构,秉持独立、客观、专业的价值理念,用审计、顾问、培训等方式,服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等,推动医药产业合规体系的持续提升。

² 专业:16年合规服务实战经验,能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估;

² 独立:医药领域社会共治探索的参与者和引领者

² 客观:如实反馈企业的质量管理水平,评估合规风险;

² 公正:对事不对人,没有私心。

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CIO依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)及新法实施下的药监监管要求,结合药品生产的企业实际情况,辅导客户采用前瞻或回顾的方式,对风险评估报告撰写思路及评估方法给予指导,对药品全生命周期的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

 


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