免费-MAH药品上市持有人市场监督局政策-国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）

     !"#$
%&'(()* +,,-.///01234523063701891:7;-
%
,
%

<=0+,>?  @AAAAB C DEFG C HIJKLM C NOPQ C RSTU C VWXY C LZ[\ C ]]D^H_LZ``ab Hcde C fghIde C ijkl C Xmno C pqpr C stDE C Quvwx C VWny z{|}~€  ‚ƒ„|}€}…†#‡„ˆ‰†#‡Š‹ŒŒŽ‘’“” •– —˜™š"›œƒ$‡žŸ ¡¢£¤Ÿ)*¥¦§¨©ª«  ¬¥­® $¯°  Ž±²)" ³´µ¶¥·¸¹º*»¼½¾¥  ¿  #À¸Á ÂÃÄÅÆÇÈÉÊËÌÍÎÏÐÑÇÒÓÔÕÖÄÅÆ×ÍÎØÌÙÚÛÜÔÝÇÈÞßÍÎÏÐÑÇÒÓàÙ ÆÝáÊâãäåÝæçâèÆéÝÉÊËÌêëìíîïÝðñòóÍÎÏÐÑÇÝÄôõöÍÎ÷øùúûüÝ ý þÅÿÛ÷ø î
 Ö ÄÅÆ  äåõöÍÎÏÐÑÇÒÓ Ý  ÇÈ ÖÄÅÆÇÈæçâèÆé   ÛÒìí  ÝêÇ ÙÚ ÄÅÆ Ö ÍÎÄÅÆÇÈÞß !"#$%áÊÛ&'äå Þß "#$%() Æ*& íÆÝ +Ô ÍÎÏÐÑÇÒÓÃû ,Ã÷ø î ÖÄÅÆ -&íÆÇÈ ñ  ÍÎÒ ìí .ãÛÒ /0Ö 1 ÃÄÅÆÇÈ -2òóÍÎÏÐÑÇÖÄÅÆÇÈÉÊ 3456ÃÍ78 ÛÅÿ9:;<=> ÝÜ?;<@ ABC Ã@ADE ÃFGHI ÃJKLMN- ÄÅÆêëOP QRS- ÛÏÐÑÇ9:Ö TUV ³"WX YZWXV[\]^_`a ¡b`U ¥ cdefg  h¼ iYj k ¥ lm Yno `U  p YqWX} rs"tu §vwx ¥qcdefyz{ |}~€‚{| p TƒV ³"WX YZ V[\]^WX _`a¡b`U ¥ lm „… †‡ˆ ‰Š‹ š} p Œ ÃÄÅÆÇÈòóù ÛŽ ÅÏÐÑÇÖÄÅÆÇÈ ‘’“ò”• Ýðñ –—#˜ ÍÎÏÐÑÇÒÓÕ ™ò ó š› ùÛÍÎÏÐÑÇÖòó œžŸ8 BCÍΠ›Û¡C ÍIÛ¢ 룢¤¥¡ ÍΦ!êë §Û ŽÅ Å ¨ ÑÇÝ ©žŸª ÍΫ¬­®¯° Û ‘±¡²³ Ç´C Íà ²µ¬C Íö·´C ÍêëÛÅ ¨ÑÇÖ 5¸ äå-¹ÆºÄ ”=> òóÏÐÑÇÝ »‘4ÄÅÆðñòóÖÍÎ ¼½()ðñ4ÄÅÆòóÖ #˜ÍÎÏ ÐÑÇÒÓÕ ™¾-24ÄÅÆÑ¿;<ÀÛÍÎÏÐÑÇ 9:ÝÄÅÆÇÈ Ñ¿ ÛÍÎÏÐÑÇ 9:ÁÂÃû , Ý Ä¹Å ÏÐÑÇÛòó œ2ÆÇòÖ È ÃÄÅÆÇÈ ÉÊÏÐÑÇÒÓ ËÌÛÂà û,ÖÄÅÆÇÈ -2š› ù ۹ŠÍÎÏÐÑÇ Áû , Ýß Í ÍÎÏÐÑÇÒÓ ËÌÃ@ADE ÃLMÎÏÁ û,К›Ñ Û£ÒÓ ÏÐÑÇÃòó ˬÔÕÖ×  ›ØÙÚ<§ÛÜ ÝÇÈÝNÓÞ ëßÐ ßÍÌ 3û,ÍÎÛØÌ §Ýàá ÍÎâ!÷øÝ DE÷ø š6äî ”ª ÝÜ?õö ÇFãDE ÝÄôûüÍÎÛ÷ø ¡ùúÖ  Yäå&æç ¥¯°µ¶&  ¬¼ èévæç„ æç„êëìíîï æ ç „ ðñòæçótu ¥}ô&oõo ¡`ö÷øù   ¬ úû‚¨& åüpýƒ ¥ Y~þ†€ÿ  †‡ˆ‰Š‹ š"
g  p  ÃÄÅÆÇÈÜ ?ýþÅÿÛ÷ø î
 ÖÄÅÆÇÈ ÌÂà û, Ý ÷øïÝîß  ÅÿÛ÷ ø î
 Ö š›  ÛÏÐÑÇÝÇÈ -2ÁÂÃû, Ö  8 5 ÆéÛØÌ §9:-2    Ýõö Û÷ø –Ц!ÒÓ ØÌ÷øÛÎÝÇÈîß Ä÷ø î Ýýþ ÆîÍÎ BCÝÜ? õö ÇFãDE Ý!" ÍÎ6# Ã$% ÃBC &'÷ø î
Ð ûü(*÷ø )* ùúÛÎ ÝÇÈÜ ?+ , ß $ÍÎ Ø-. L/Ö   ÍΑ±¦!«¬ ØÌ­®ÛÝÄÅÆ 0ʓ ýþ !"6#à $% ÃBC &'
 ÝÄ õö÷ ø ¤0 Ö© 12ÒÓÆ34 ¨ 56ÛÒÓ ÏÐÑÇÝÄÅÆ 0ʓýþ
789 íÖ ›!:;< => ??@AB ??ÍÎ ^ CHcd DEFGHI HcJKLMNOPQR YoSTUV SWX no YZ[\]^_``ab c c