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专题药品MAH体系人员岗位职责—2021版

MAH体系不良反应专员岗位职责——药品MAH岗位职责
MAH体系药物警戒部负责人工作职责——药品MAH岗位职责
MAH体系药物警戒部工作职责——药品MAH岗位职责
MAH体系质量受权人岗位职责——药品MAH岗位职责
MAH体系企业负责人岗位职责——药品MAH岗位职责

专题药品经营企业保温箱验证资料—2022版

保温箱验证计划——保温箱验证
保温箱验证方案变更申请及批准书——保温箱验证
保温箱验证方案——保温箱验证
保温箱验证报告（上传版）——保温箱验证
保温箱验证员工培训通知——保温箱验证

专题药品批发企业质量风险评估记录专题

质量风险评估计划表——药品批发企业
质量风险评估方案 (1)——药品批发企业
风险评估报告 (结论)——药品批发企业
GSP风险评估表——药品批发企业

专题药品零售连锁企业药品质量风险管控专题

质量风险控制表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评估计划表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评估表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评审方案——药品连锁企业体系文件广东版
药品质量风险管理操作规程——药品连锁企业体系文件广东版

专题药品生产企业设备管理规程记录表格—2020版

设备调拨表工程管理 SOR
设备事故记录工程管理 SOR
设备报废表工程管理 SOR
设备维修保养记录工程管理 SOR
设备年度维修保养计划工程管理 SOR

专题药品批发企业质量管理体系文件模板—2021版

年度验证计划（药批SOR-054）——药品批发企业
药品安全事件处置管理制度(药批SMP-038)——药品批发企业
冷藏、冷冻药品管理制度(药批SMP-037)——药品批发企业
药品经营风险质量管理制度(药批SMP-036)——药品批发企业
设施设备验证和校准管理制度(药批SMP-035)——药品批发企业

专题岗位人员任命书

任命书（质量负责人）
任命书（质管员）
任命书（质管经理）
任命书（制单员）
任命书（运输员）

专题药品连锁总部质量管理体系文件模板—2021版

46.药品安全事件处置管理制度——药品连锁总部体系文件
45.门店药品销售管理制度——药品连锁总部体系文件
44.门店服务管理制度——药品连锁总部体系文件
43.中药饮片审核、调配、核对管理制度——药品连锁总部体系文件
42.门店药品陈列管理管理制度——药品连锁总部体系文件

专题药品批发企业GSP质量内审（部门分解）—2022版

GSP内审整改方案-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审报告-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审计划-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
GSP内审方案-药品批发（部门格式）——药品批发企业内审

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