文件简介
本文档旨在为抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料、临床评价资料等,共计18份。
文档预览
-
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报模板-1注册申请表
-
二类体外诊断试剂注册申报模板--2证明性文件封面
-
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报模板-3综述资料
-
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册申报模板-4主要生产工艺及反应体系的研究资料