领域: 医疗器械
擅长:有源医疗器械、独立软件的体系法规、注册法规;质量团队、质量体...
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擅长:医疗器械注册/备案、生产许可/委托生产,医疗器械体系管理/审...
领域: 药品
擅长:国内药品注册资料撰写、申报
擅长:工艺技术改进,法规解答,厂房设计及建设,B证办理,用药指导
擅长:ISO13485体系及相应医疗器械法规
领域: 食品保健品
擅长:保健食品,功能性食品及健康食品领域的产品开发,合规审核,配方...
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品、医疗器械经营许可、变更、检查等
擅长:医疗器械(偏重体外诊断试剂)体系建设、合规改进、注册备案,生...
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