鸦胆子 本科

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助理工程师 / 8 年行业经验

个人说明:

擅  长:药品注册及相关法规、GMP、GSP、GCP、GLP、QC分析方法开发和验证、药物警戒,独立的药品生命周期管理经验

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品行业8年,擅长药品注册和全流程生命周期管理,负责过欧美日韩市场原料药注册项目4个,非法规市场制剂上市申请2个,国内制剂上市申请(化药和生物制品仿制药)3个,国内新药(化药)IND申请3个。对研发、生产、临床、非临床、QA、QC均有丰富经验,且参与和主要负责过各个国家(含欧美)的GMP检查。

项目经验

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