领域: 医疗器械
擅长:GSP质量管理、体系建立/优化、法规培训,医疗器械经营许可证...
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擅长:二三类有源医疗器械注册申报,创新医疗器械申报,生产许可
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领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
擅长:IVD试剂和仪器注册
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擅长:体外诊断试剂、体外诊断设备、有源设备。注册、临床试验、生产质...
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