领域: 医疗器械
擅长:体外诊断试剂注册、注检、质量管理体系、临床评价/试验
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擅长:医疗器械体系认证、备案、注册等
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
擅长:IVD试剂和仪器注册
擅长:医疗器械全生命周期管理,尤其擅长设计开发资料、相关验证、生物...
领域: 药品 化妆品 食品保健品 医疗器械
擅长:审计,培训,咨询
擅长:擅长二类无菌(消化科和骨科微创耗材,呼吸麻醉耗材),三类植入...
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