领域: 医疗器械
擅长:医疗器械备案或注册(I类、II类、III类,包括有源医疗器械...
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擅长:医疗器械生产/经营质量体系建设及管理,体外诊断试剂设计开发、...
擅长:产品注册、生产许可办理、质量体系搭建、洁净厂房设计与验证、纯...
擅长:进口二类三类无源植入介入耗材,导丝,导管,喂养管,医美三类注...
擅长:NMPA二类三类注册美国510k欧盟MDR
擅长:近期对标领域为软件类产品(含AI类)全生命周期管理,包括设计...
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品/医疗器械GMP合规、药品/医疗器械GSP合规、药品经营...
擅长:三类NMPA和CE有源和无源器械注册
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