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领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:大分子生物制品,如细胞基因治疗、核酸药、抗体药的中美申报。含...
擅长:小分子创新药、改良型新药、仿制药的注册工作
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领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:GMP、FDA、HACCP、ISO13485认证。
擅长:中药颗粒配方、中药饮片GMP,食品生产体系顾问/审计
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