领域: 药品
擅长:药厂体系建设(包括MAH)、现场迎检、生产管理、GMP法规
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擅长:厂房的筹建,文件体系的搭建,验证指导
领域: 药品 化妆品
擅长:FDA EMA NMPA审核 ISO17025/GMP/CM...
擅长:药品进口注册,化药注册,生物药注册
擅长:中药、化药、生物制品注册;国家局、省局咨询;研发注册支持
领域: 医疗器械 药品
擅长:体系文件编写,体系认证
领域: 药品 医疗器械
擅长:厂房设施设备(公用系统、分析实验室)验证方法及管理、制药企业...
擅长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
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