领域: 药品 化妆品 医疗器械
擅长:GMP等质量管理体系审计。体系文件制作,含管理制度,流程。
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领域: 药品
擅长:新公司筹建所有流程、仓库建设、验证管理等
擅长:MAH质量体系搭建及B证办理辅导;研发质量体系搭建及注册现场...
领域: 医疗器械
擅长:器械海外注册CE,FDA
擅长:药品质量管理,国际注册,上市后变更申报
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品、医疗器械经营企业质量体系筹建、换证;GSP合规审计检查...
擅长:研发、注册、药物警戒、MAH、认证
擅长:药品生产,流通、审计
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