领域: 医疗器械
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领域: 医疗器械 药品
擅长:体系文件编写,体系认证
擅长:GMP / ISO13485 体系0-1搭建;体系文件及相关...
擅长:有源医疗器械的注册和体系建设
领域: 药品 医疗器械
擅长:厂房设施设备(公用系统、分析实验室)验证方法及管理、制药企业...
领域: 药品
擅长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
擅长:质量管理体系 包括:供应商管理,质量风险管理,变更偏差管理,...
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