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本科 | 17 年行业经验
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专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
擅长药品生产、药物警戒、MAH、认证、审计、不良反应、培训
行业经验
10年以上GMP认证经验。熟悉原料药、药品等GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和许可认证工作经验,同时完成多次国家局仿制药一致性评价现场核查。熟悉全生命周期药物警戒流程及要求,完成全生命周期药物警戒体系建设并运行。 年行业经验
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