专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
医疗器械法规咨询、注册、临床GMP
行业经验
11年行业从业经验，曾负责和参与医疗器械和制药企业的认证服务，熟悉原料药、医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。熟悉原料药的生产现场管理，作为主要技术人员参与化学原料要合成、精制工艺研究与产品试制，相关技术文件与管理文件的制定，全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。 年行业经验
个人说明
一分耕耘一分收获
项目经验
