专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
中药饮片GMP、药品批发GSP、药品进出口、境外MAH境内代理人
行业经验
曾作为质量负责人，组织过药品批发企业GSP认证3次，零售门店的GSP认证若干次，接待国家局飞行检查1次。 近两年全程参与GSP企业的注册筹建工作，搭建质量管理体系，办理《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等经营资质。目前从事药品GSP、药品进出口、保税仓储运、海关AEO认证、境外MAH境内代理人等相关质量体系的搭建及运营工作；在公司拓展中药饮片生产业务，作为质量总监全程参与中药饮片生产企业的筹建工作，搭建中药饮片GMP质量体系，从人员机构、厂房与设施设备、物料管理、设备验证、清洁验证、工艺验证、系统验证、生产记录的编制、质量管理等全部GMP文件的编写、记录样式设计等工作。申报并通过中药饮片车间GMP认证，并保证质量体系的有效运行。 年行业经验
个人说明
一分耕耘一分收获
项目经验
