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谷芽

本科 | 22 年行业经验

专业领域 药品 化妆品 医疗器械
技术职称 制药工程师

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【实战分享】化妆品注册备案之美国FDA认证的现状!

我国是仅次于美国的全球第二大化妆品的市场,近年市场规模年均增长率亦超过10%,同时,也越来越多的化妆品生产经营企业开拓海外市场,而化妆品出口需获得美国的FDA认证。那么,什么是FDA认证?它的审批重点是什么?如何进行FDA注册呢?为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员谷芽老师来和我们一起探讨分享!化妆品注册备案之美国FDA认证的现状· 化妆品FDA三种注册方式;· 化妆品FDA四个注册要求;· 我国化妆品注册备案和美国化妆品FDA认证区别;了解化妆品出口认证要求,帮助企业及时调整方向促进产业高质量发展。化妆品研发、生产、经营企业人员及相关从业者等| 谷芽CIO合规保证组织 特约评论员近二十年药品、化妆品和医疗器械生产现场管理和质量保证管理经验擅长验厂、审厂,化妆品原料、包材及医疗器械等GMP

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【实战分享】化妆品注册备案|常见驳回原因及解决办法&产品名称及功效宣称可变更情形

据统计,截止2021年底,持有化妆品生产许可证的企业超过5000家,化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个。我国是仅次于美国的全球第二大化妆品的市场,那近年这个市场规模年均增长率也是超过了10%,成为美丽经济的重要组成部分。为了满足市场的需求,各式各样的化妆品应运而生,化妆品注册备案也成为了企业进入市场的第一步。因此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员谷芽老师来和我们一起探讨分享!1、化妆品注册备案常见驳回原因及解决办法2、化妆品产品名称和功效宣称可以进行变更的情形帮助企业成功注册备案化妆品,了解产品名称和功效宣称可变更的情形,及时调整方向促进企业高质量发展。化妆品研发、生产企业人员及相关从业者等| 谷芽CIO合规保证组织 特约评论员近二十年药品、化妆品和医疗器械生产现场管理和质量保证管理经验擅长验厂、审厂,化妆品原料、包材及医疗器械等GMP

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【实战分享】化妆品注册备案|特殊化妆品和普通化妆品的区别?生产经营过程要注意哪些问题?

据统计,截至2021年底,持有化妆品生产许可证的企业超过5000家,化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个。我国是仅次于美国的全球第二大化妆品的市场,那近年这个市场规模年均增长率也是超过了10%,成为美丽经济的重要组成部分。为了满足市场的需求,各式各样的化妆品应运而生,化妆品注册备案也成为了企业进入市场的第一步。因此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员谷芽老师和我们一起探讨分享!1、化妆品的定义?2、化妆品注册人备案人需要具备什么资质?3、普通化妆品和特殊化妆品的区别,申请流程和周期有和不同?4、生产经营普通/特殊化妆品时,需要考虑什么因素?1、深入了解普通化妆品和特殊化妆品的区别;2、了解普通化妆品和特殊化妆品在生产经营中的常见问题和解决,及时调整产业促进高质量发展;化妆品研发、生产、经营企业人员及相关从业者等| 谷芽CIO合规保证组织 特约评论员近二十年药品、化妆品和医疗器械生产现场管理和质量保证管理经验擅长验厂、审厂,化妆品原料、包材及医疗器械等GMP

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专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
验厂、审厂,化妆品原料、包材及医疗器械等GMP
行业经验
17年药品及化妆品 医疗器械生产企业生产质量管理经验。多年的生产现场管理和11年质量保证管理,作为主要技术人员参与化学原料要乳化合成、精制工艺研究与产品试制,相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。5年GMP咨询从业经验。曾负责和参与化妆品及医疗器械和制药等多所相关企业的验厂、审厂认证服务,熟悉化妆品原料、包材及医疗器械等GMP要求,对ISO9001及ISO13485质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。 年行业经验
个人说明
一分耕耘一分收获,越努力,越开心
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