CIO合规保证组织特约专家
目标要远大,不达目的不罢休
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阴凉药常温配送被举报!结局反转,药店人必看案例!酷暑期间,一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏,其说明书上标明:“密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施,快递单更未标注温控要求。在核实包裹全程常温运输后,消费者实名举报:一是阴凉药品使用非保温包装;二是常温运输违反贮藏要求。但11天后,市监局作出了不予立案决定,深入审查后行政复议机关也维持了不予立案决定。这一判决传递出几个关键信号:1、阴凉药品运输尚无强制标准,不能简单套用冷藏冷冻药品的标准来要求阴凉药品的运输。2、药店已履行基本审慎义务:药品储存环节将产品置于符合国家标准的阴凉区(柜);配送选择中国邮政,常温配送仅耗时4天,已尽到合理谨慎的配送义务。虽然本案中药店无责,但在具体规范出台前,也提醒药店应主动采取以下措施防控风险:1、优化配送包装:对阴凉药品可使用隔热包装,在包装内放置温湿度记录卡。2、明示运输条件:在配送单上清晰标注“阴凉药品(贮藏温度≤20℃)”,提醒快递人员注意。3、缩短配送时效:选择时效有保障的快递服务,签订质量保证协议。4、索取厂家稳定性说明。更多药品GSP问题,欢迎联系咨询。
近期,全国各省市都在开展专项检查和飞行检查,各大企业也在紧锣密鼓的做着各种检查前的准备,那么,临检前企业有哪些注意事项?为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员金开鹏老师来和我们一起探讨分享!1、药品经营企业在临检前需要做好哪些准备工作?2、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的个人看法?学习飞行检查重点注意事项,助企业从容面对飞检及临检工作,及时调整促进产业高质量发展。药品经营企业、医疗器械经营企业人员、质量安全负责人及其相关从业人员| 金开鹏CIO合规保证组织特约评论员擅长:企业内审、认证、法规顾问深耕医药行业十余年,对医药流通企业有丰富质量管理工作经验
2022年1月13日,《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》(以下简称《办法》)经省药品监督管理局局务会审议通过,并经广东省司法厅审查通过,自2022年5月1日起施行,有效期5年。那么,该《办法》对比旧版有哪些亮点?关于《办法》中提到的直营+加盟的连锁模式会给行业带来什么影响?面对新办法,连锁经营企业如何才能更好地合规经营?等等问题,我们特别邀请了CIO合规保证组织特约专家金甄老师来为我们分享解惑,老师将在本期视频中根据《办法》条款和行业实际情况为我们深入解读和分享!1、新版《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》对比旧版有哪些亮点?2、连锁药店拟增加盟店,加盟店退出连锁药店继续经营的相关机制?3、连锁药店中的直营店和加盟店有什么异同点?4、新版《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》提出直营+加盟的连锁模式会给行业带来什么影响?5、新办法中,连锁企业将其经营范围内药品委托药品批发企业承担药品配送业务从一家变成不超过两家,这个变化有什么影响?6、新办法中对于远程审方这块是如何规定的?7、企业该如何合规经营,来面对新办法的变化?1、了解《办法》的具体变化和亮点,确保企业合规经营发展;2、关注企业方向调整的具体措施和建议,及时调整方向促进产业高质量发展.药品批发(连锁)企业、药品零售企业人员及相关从业者等.| 金甄CIO合规保证组织特约专家擅长:企业内审、认证、法规顾问深耕医药行业十余年,对医药流通企业有丰富质量管理工作经验
近期,各类药品的价格走势可谓是冰火两重天,一边是医保谈判再现国家级的灵魂砍价,另一边则是各大中药的持续提价。前段时间某安宫牛黄丸的销售价格从780提到860元,涨幅约10%。紧接着其他公司也透露说安宫牛黄丸的出厂价在今年也会有所提升,提价的原因主要是基于上游原料硫磺以及麝香成本的上涨所致。那么,中药材的市场价格普遍上涨的原因是什么?持续周期大概是多久?会影响老百姓的购药价格吗?如何看待药企为节约成本,存在中药材掺假现象?为此,我们特邀了CIO合规保证组织特聘专家金甄老师来为我们详细解析!1、中药材市场价格普遍上涨的原因?2、中药材市场价格整体上涨趋势是否会持续一两年?3、中药材价格的上涨是否意味着老百姓购买中成药价格会越来越贵?4、如何看待企业为节约成本,存在中药材掺假的现象?5、国家日后是否会出台措施让老百姓能以更便宜的价格购买到中成药?1、了解中药材市场价格上涨原因及趋势,调整企业/个人购药计划;2、关注中药材掺假现象,共同致力合规生产经营;3、了解中药材市场价格的未来调整趋势,及时调整促进产业高质量发展;制药企业、药品经营企业、消费者及相关从业人员等;| 金甄CIO合规保证组织特聘专家;深耕医药行业十余年,对医药批发和零售企业均有丰富质量管理工作经验;熟悉运营管理、市场拓展、仓储管理等各版块工作;擅长运营数据分析、ERP系统流程管控设计;具备项目管理、团队管理、中层领导力建设,历任区域负责人、项目负责人、质量负责人。
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