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尔东药师

本科 | 33 年行业经验

专业领域 药品
技术职称 执业中药师

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【实战分享】剖析中药饮片合规生产现存问题,推进市场规范化、集中化发展

中药饮片是中医药产业的中药支撑点,中药饮片的质量直接影响中医中药的临床疗效。我国多次出台政策支持与引导传统中医药行业的发展。行业快速发展的同时也暴露出了中药材及饮片生产存在的一些问题。中药材来源复杂极易存在混乱品种,再加上种植与加工技术不规范,农药残留量超标等因素造成中药材质量不稳定和品质低劣,进而出现了中药饮片不合规的情况。为此,我国又出台《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》等相关政策促进行业规范化、标准化发展,不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制。每五年更新《中国药典》,逐渐增加对中药饮片标准的收载数量,提高对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。作为中药饮片企业,应当严控哪些方面以确保合规生产,保障中药饮片质量安全?又该建立一支什么样的人才队伍为中药饮片合规生产予以人才支撑呢?CIO在线专家陈衍庆将在本期为大家解读中药饮片发展现状、改善措施及注意事项,致力推进国内中药饮片市场实现规范化、集中化发展。1.中药饮片现存的合规性问题2.中药饮片人才队伍的建立标准3.中药饮片相关监管政策4.中药饮片行业未来发展趋势分析1.剖析中药饮片现存问题,推进完善质量管理机制。2.掌握中药饮片行业趋势,整改促进合规化生产。中药饮片企业相关人员丨陈衍庆广东省医药合规促进会专家擅长中药饮片合规性、中药鉴定曾全程主导中药饮片公司的筹建、设备采购、设备仪器及工艺验证、GMP认证。有着非常丰富的中药饮片行业一线生产质量管理和项目经验,熟悉中药饮片的GMP要求和GMP质量管理体系。

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专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
广东省医药合规促进会专家
擅长
中药饮片合规性、中药鉴定
行业经验
多年中药饮片生产企业生产质量管理经验,3年中药饮片贵细中药饮片生产质量管理,3年中药饮片物控、生产现场管理和22年中药饮片质量管理,对中药材的栽培种植、采收加工、真伪优劣鉴别与中药饮片质量关系的研究深有心得,根据多年的中药饮片的生产质量管理咨询、学习交流的经验制定了中药饮片全套GMP符合性文件。全程主导中药饮片公司的筹建、设备采购、设备仪器及工艺验证、GMP认证。熟悉中药饮片的GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的中药饮片行业一线生产质量管理和GMP合规性咨询工作经验。 年行业经验
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