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【行业热点】2020年中国临床试验获批后的实施效率不高的原因分析和建议！

11月10日，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，这也是药审中心首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，撰写形成报告。报告中，有一个结论是临床试验获批后的实施效率不高 ：2020 年度登记临床试验中，临床试验获批后一年内启动受试者招募的比例不足一半（45.4%），同时相较于多达 643项新登记的 I 期临床试验，仅有 93 项 I 期临床试验在 2020年完成，完成的 II 期和 III 期的临床试验数量更低。那么，出现这种情况的原因是什么？应该怎么做？CIO合规保证组织特聘专家林宝琴（红花）老师将在本节视频中结合行业实际开展情况为您深入解读！1、2020年中国临床试验获批后的实施效率不高的原因和建议1、关注《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，及时获取行业动态2、了解2020年中国临床试验获批后的实施效率不高的原因，及时调整产业促进高质量发展制药企业、药品研发注册人员及相关从业人员等| 林宝琴（红花）广东省新药审评专家广东省食品药品审评认证技术协会GLP与药理毒理评价专业委员会常务委员广东省医药合规促进会专业委员会委员“全国大学生药苑论坛”项目评审专家