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丹参新锐

丹参

新锐已通过CIO合规资质核验

硕士 | 15 年行业经验 | 专注医药合规，助力企业稳健发展简介

技术职称：主管药师（中级）-

药品

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ICH Q1A 新原料药和制剂的稳定性试验

共20页发布日期：2020-08-01

864

ICH Q1B 稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验

共10页发布日期：2020-08-01

434

ICH Q1C 稳定性试验：新剂型的要求

共2页发布日期：2020-08-01

480

ICH Q1D 新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计

共9页发布日期：2020-08-01

605

ICH Q1E 稳定性数据的评价

共19页发布日期：2020-08-01

400

ICH Q2 分析方法验证

共14页发布日期：2020-08-01

822

ICH Q3A 新原料药中的杂质

共15页发布日期：2020-08-01

391

ICH Q3B 新药制剂中的杂质

共12页发布日期：2020-08-01

774

ICH Q3C 杂质：残留溶剂指南

共25页发布日期：2020-08-01

630

ICH Q3D 元素杂质指南

共51页发布日期：2020-08-01

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