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ICH Q1A 新原料药和制剂的稳定性试验
共20页
发布日期:2020-08-01
724
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3
ICH Q1B 稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验
共10页
发布日期:2020-08-01
354
0
3
ICH Q1C 稳定性试验:新剂型的要求
共2页
发布日期:2020-08-01
386
0
3
ICH Q1D 新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
共9页
发布日期:2020-08-01
523
1
3
ICH Q1E 稳定性数据的评价
共19页
发布日期:2020-08-01
331
0
1
ICH Q2 分析方法验证
共14页
发布日期:2020-08-01
677
0
4
ICH Q3A 新原料药中的杂质
共15页
发布日期:2020-08-01
312
0
1
ICH Q3B 新药制剂中的杂质
共12页
发布日期:2020-08-01
640
0
3
ICH Q3C 杂质:残留溶剂指南
共25页
发布日期:2020-08-01
545
0
3
ICH Q3D 元素杂质指南
共51页
发布日期:2020-08-01
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头衔
咨询顾问
擅长
药品研发与注册,实验室筹建
行业经验
10年以上药品注册经验。负责多个境内药品及进口药品的上市注册、上市后变更及再注册项目;负责多个原辅包登记、注册或关联审评项目。熟悉电子申报及eCTD申报流程,熟悉药品审评常见发补问题处理。 年行业经验
个人说明
有智者立长志,无志者长立志
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