广郁金 本科

从事药品生产质量管理工作多年，在某大型药企工作十余年，任职现场QA、QA主管、实验室主任、GMP办公室主任，建立公司质量体系通过无菌制剂和口服固体制剂GMP认证和再认证，带领实验室团队建立iso17025体系并通过认证，牵头欧盟体系建立和产品认证。
在任职质量负责人兼质量受权人期间，主导12个产品技术转移、工艺验证和药品注册上市申请质量模块资料编写；主导3个片剂、1个胶囊剂、6个原料药的注册现场核查，均顺利通过；组织、筹备待核查15个项目的工艺、质量材料，确保其真实性、一致性和完整性。协助4家委托方申请生产许可B证材料并落地，组织生产许可新增4个品种C证落地。
 从业至今接触到中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药（无菌和非无菌）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（终端和非终端灭菌）剂型。 在协会工作期间与省内生物药、化学药、中药头部企业交流、学习，在实施省局“新时期生物药创新发展和科学监管”、黄埔区重点生物制药企业专业服务(图纸审核和质量体系建立）”、省局“职业化专业化药品检查员培训体系建设”、省科技厅《探索药品上市许可持有人药物警戒预警体系》等项目中得到充分肯定。